البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUOROURACIL
BIOTRENDS ΕΠΕ
L01BC02
500MG/10ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Uraciflor 250 mg/5 ml ενέσιμο διάλυμα Uraciflor 500 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg φθοριοουρακίλης (ως άλας νατρίου που σχηματίζεται in situ). Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 250 mg φθοριοουρακίλης . Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 500 mg φθοριοουρακίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα ως ανακουφιστική θεραπεία των αδενοκαρκινωμάτων παχέος εντέρου-ορθού, στομάχου, παγκρέατος, μαστού, ωοθηκών, των καρκίνων της ουροδόχου κύστεως και του τραχήλου της μήτρας και του ηπατώματος. Η θεραπεία με Uraciflor δεν υποκαθιστά τις χειρουργικές ή άλλες αναγνωρισμένες μορφές θεραπείας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν αυτά τα μέτρα δεν μπορούν να ληφθούν, όταν έχουν εξαντληθεί ή έχουν αποτύχει. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η μέγιστη ημερήσια δόση να μην υπερβαίνει τα 800 mg. Η δοσολογία ποικίλει στα διάφορα χημειοθεραπευτικά σχήμ اقرأ الوثيقة كاملة