البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoreto de sódio + Fluorofosfato de sódio
U-LABS
A01AA01
Sodium fluoride + Fluorofosfato sodium
3.315 mg/g + 7.6 mg/g
Pasta dentífrica
Fluorofosfato de sódio 7.6 mg/g ; Sódio, fluoreto 3.315 mg/g
Uso dental
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
sodium fluorideA01AA02 - sodium monofluorophosphate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8766477 CNPEM: 50185357 CHNM: 10133675 Não Comercializado
Autorizado
1989-08-09
APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluocaril Bi-Fluoré 250, 3,315 mg/g + 7,6 mg/g pasta dentífrica Monofluorofosfato de sódio Fluoreto de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fluocaril Bi-Fluoré 250 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250 3. Como utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluocaril Bi-Fluoré 250 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluocaril Bi-Fluoré 250 e para que é utilizado Fluocaril Bi-Fluoré 250 é um medicamento indicado em adultos e crianças com idade superior a 10 anos na: - Prevenção da cárie dentária favorecida pelo alto teor em flúor, - Antitártaro - Antissepsia buco-dentária Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico estomatologista. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250 Não utilize Fluocaril Bi-Fluoré 250: - se tem alergia ao Monofluorofosfato de sódio ou Fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED Existem diversas fontes de flúor, como, por exemplo, água da torneira e água mineral, pastilhas elásticas, sal fluorado, medicamentos fluorados na forma de comprimidos ou drageias ou اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluocaril Bi-Fluoré 250, 3,315 mg/g + 7,6 mg/g, pasta dentífrica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substancias ativas: . Monofluorofosfato de sódio - 0,760 g em 100 g de pasta . Fluoreto de sódio – 0,3315 g em 100 g de pasta Cada 100 g de pasta dentífrica contém 250 mg de flúor ativo. Excipiente(s) com efeito conhecido: Benzoato de sódio (E211) Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pasta dentífrica. Pasta de cor branca ou quase branca com odor e sabor a hortelã 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluocaril Bi-Fluoré 250, é uma pasta dentífrica indicada em adultos e crianças com idade superior a 10 anos, nas seguintes situações: - Prevenção da cárie dentária favorecida pelo alto teor em flúor - Antitártaro - Antissepsia buco-dentária 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Adultos e crianças com idade superior a 10 anos APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED Modo de administração Apenas para utilização oromucosa. Não engolir. Para obter um máximo de eficácia, lavar cuidadosamente os dentes três vezes ao dia, durante 2 a 3 minutos. De preferência depois das 3 principais refeições. Os dentes devem ser escovados no sentido vertical, da gengiva para a extremidade do dente. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - O uso local de pastas dentífricas ou colutórios fluorados é compatível com a administração sistémica de flúor; aumentando a proteção dos dentes contra as cáries. - No entanto, a multiplicação de potenciais fontes de flúor pode causar fluorose. De modo a prevenir a acumulação, é essencial fazer uma avaliação individual da ingestão (água da torneira e água mineral, sal fluorado, medicamentos fluorados na fo اقرأ الوثيقة كاملة