FLUIMUKAN 20 mg/1 mL oralni rastvor

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

acetilcistein

متاح من:

Novartis BA d.o.o.

ATC رمز:

R05CB01

INN (الاسم الدولي):

acetilcistein

جرعة:

20 mg/1 mL

الشكل الصيدلاني:

oralni rastvor

تركيب:

1 ml oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina

الوحدات في الحزمة:

200 ml oralnog rastvora u staklenoj boci, u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-05-15

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluimukan 20 mg/ml
oralni rastvor
acetilcistein
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. MeĐutim, potrebno ga je
primjenjivati s oprezom za postizanje
najboljih rezultata u lijeČenju.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Obratite se svom ljekaru ako ne primijetite poboljšanje ili ako se
osjećate lošije nakon 2
sedmice.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i
na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Fluimukan oralni rastvor i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan
oralni rastvor
3.
Kako se Fluimukan oralni rastvor uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Fluimukan oralni rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Fluimukan oralni rastvor i za šta se koristi
Fluimukan
oralni
rastvor
je
lijek
za
razrjeđivanje
guste
sluzi
u
disajnim
putevima
radi
lakšeg
iskašljavanja. Fluimukan oralni rastvor može se koristiti kod
poremećaja disajnih puteva poput astme
(zaptivanje),
bronhitisa
(upala
bronhijalnih
cijevi),
emfizema,
mukoviscidoze
(cistična
fibroza)
i
bronhiektazije (trajno proširenje jednog ili više disajnih puteva).
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Fluimukan
oralni rastvor
Nemojte uzimati Fluimukan oralni rastvor:

ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilcistein ili neki drugi
sastojak ovog lijeka.

Fluimukan oralni rastvor se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od
2 godine.
Upozorenja i mjere opreza

Ako bolujete od povremenog stezanja u grudima, koje je uzrokovano
suženjem mišića i oticanjem
sluznice disajnih puteva, često praćeno kašljem i sluzavim šlajmom
/bezbojni sekret/ (bronhijalna
astma

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan 20 mg/ml
oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: spojevi natrija i
metilparahidroksibenzoat (Ph.Eur.)
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bezbojni, lagano viskozni oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Acetilcistein
se
koristi
kod
poremećaja
disajnih
puteva,
gdje
je
potrebno
smanjenje
viskoznosti
bronhijalne sluzi radi olakšavanja iskašljavanja, kao što su astma,
bronhitis, emfizem, cistična fibroza i
bronhiektazija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 7 godina:
1 x 200 mg mjerne čašice (=10 ml) 3 puta na dan
Djeca u dobi od 2 do 7 godina:
1 x 200 mg mjerne čašice (=10 ml) 2 puta na dan
Protresti bočicu prije upotrebe.
Kod pacijenata sa slabim refleksom kašlja (stariji i onesposobljeni
pacijenti) preporučuje se uzimanje
doza ujutro.
Potrebnu dozu nasuti u mjernu čašicu i uzeti odmah. Doze od 2,5 ml,
5 ml i 10 ml su označene na
mjernoj čašici.
Fluimukan 20 mg/ml oralni rastvor kontraindiciran je kod djece mlađe
od 2 godine (pogledati dio 4.3).
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na acetilcistein ili neku od pomoćnih supstanci.
Kod djece mlađe od 2 godine.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme može doći do
bronhospazma.
U slučaju pojave bronhospazma potrebno je odmah prekinuti primjenu
lijeka.
Poseban oprez potreban je kod pacijenata s s peptičkim ulkusom u
anamnezi, posebno ukoliko se lijek
koristi istovremeno sa drugim lijekovima za koje je poznato da
nadražuju sluznicu probavnog trakta.
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova
sindroma, koje su vremenski bile povezane s primjenom acetilcisteina.
U većini slučajeva utvrđen je
još barem jedan sumnjivi lijek za koji je postojala veća
vjerovatnost da je o