FLUIMUCIL 200 200 mg/1 g granule za oralni rastvor

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

acetilcistein

متاح من:

Remedia d.o.o.

ATC رمز:

R05CB01

INN (الاسم الدولي):

acetilcistein

جرعة:

200 mg/1 g

الشكل الصيدلاني:

granule za oralni rastvor

تركيب:

1 g granula za oralni rastvor sadrži: 200 mg acetilcisteina

الوحدات في الحزمة:

30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

ZAMBON S.P.A., Italija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2015-12-07

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUIMUCIL 200
200 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje
blažih bolesti bez pomoći Vašeg ljekara.
Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od
njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 10
dana, obavezno posjetite Vašeg
ljekara!
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Fluimucil 200 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Fluimucil 200
3.
Kako uzimati Fluimucil 200
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluimucil 200
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUIMUCIL 200 I ČEMU JE NAMJENJEN?
Fluimucil 200 je mukolitik koji se koristi kod poremećaja disajnog
sistema sa prekomjernim stvaranjem
gusog i viskoznog sekreta.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUCIL 200
Nemojte uzimati Fluimucil 200
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka Fluimucil 200.
U slučaju Trudnoće i dojenja (vidjeti dio Trudnoća i dojenje)
Budite oprezni sa lijekom Fluimucil 200:
Primjena acetilcisteina može dovesti do omekšavanja i razvodnjavanja
i stvaranja prekomjerne količine
sekreta, naročito na početku terapije.
Interakcije sa rezultatima laboratorijskih testova
Acetilcistein,
aktivni
sastojak
lijeka
Fluimucil
200,
može
uticati
na
rezultate
kolorimetrijske
analize
salicilata kao i na rezultate određivanja ketonskih tijela u urinu.
Važno je znati
Moguće prisustvo mirisa sumpora ne ukazuje na promjenu lijeka, nego
je karakterističan za aktivnu
supstancu.
Kada se Fluimucil 200 može koristiti samo nakon konsultacije sa
ljekarom
Pacijenti koji boluju od bronhijalne astme moraju se pažljivo
nadzirati za vrijeme terapije sa lijekom
Fluimucil. U slučaju da dođe d

خصائص المنتج

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUIMUCIL 200
200 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica Fluimucil-a 200 sadrži:
aktivna supstanca: N-acetilcistein 200 mg
Pomoćne supstance: aspartam, ß-karoten, aroma narandže, sorbitol
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje respiratornih poremećaja praćenih prekomjernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca preko 14 godina
1 kesicu lijeka Fluimucil 200 granule za oralni rastvor, 2-3 puta
dnevno.
Djeca od 7-14 godina
1 kesica lijeka Fluimucil 200 granule za oralni rastvor, 1-2 puta
dnevno.
Liječenje traje 5 do 10 dana kod akutnih bolesti dok kod hroničnih
bolesti liječenje se treba nastaviti
prema stručnom mišljenju tokom nekoliko mjeseci.
Uputstvo za upotrebu
Granule za oralni rastvor: rastvoriti sadržaj kesice u čaši vode
promješati kašičicom ako je potrebno.
Dobije se ugodan rastvor koji se može popiti direktno iz čaše ili
sa kašikicom ili staviti u flašicu ako je
rastvor namjenjen maloj djeci. Rastvor popiti bez prekomjernog
odlaganja.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili na bilo koju drugu
komponentu sadržanu u lijeku.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od dvije godine.
Generalno, kontraindiciran je za vrijeme trudnoće i dojenja (vidjeti
dio 4.6.)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Fluimucil pažljivo primjenjivati kod osoba oboljelih od bronhijalne
astme, kontrolisati bolesnika za vrijeme
terapije i ukoliko dođe do bronhospazma, liječenje se mora odmah
prekinuti.
Ne preporučuje se primjena mukolitičkih lijekova kod djece mlađe od
2 godine s obzirom na fiziološke
karakteristike disajnih puteva kod ove populacije i ograničenu
sposobnost i