FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

fluconazole 10 mg

متاح من:

VIATRIS SANTE

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

fluconazole 10 mg

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Poudre

تركيب:

pour 1 ml de suspension reconstituée > fluconazole 10 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre brun contenant 26,3 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon

الفئة:

Liste I

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé, code ATC : J02AC01.Fluconazole Viatris fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.Fluconazole Viatris est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau ; coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire ; infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ; mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire ; mycose génitale - infection du vagin ou du pénis ; infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazole Viatris pour : éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques ; éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse ; diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ; éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge ; infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ; méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir du Fluconazole Viatris pour : vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) ; éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques.

ملخص المنتج:

FLUCONAZOLE 10 mg/ml - TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable.

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2006-12-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour suspension
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL,
poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Fluconazole Viatris 10 mg/mL, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé, code ATC :
J02AC01.
Fluconazole Viatris fait partie d'un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Fluconazole Viatris est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut également être
utilisé pour vous empêcher de développer une infection à
_Candida_. La cause la plus fréquente des
infections fongiques est une levure appelée _Can

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de suspension reconstituée contient 10 mg de fluconazole.
Excipients à effet notoire : saccharose, maltodextrine (source de
glucose) et du benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fluconazole Viatris est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
Fluconazole Viatris est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4) ;
·
coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4) ;
·
candidoses invasives ;
·
candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
oesophagiennes, la candidurie et
les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques ;
·
candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque
l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants ;
·
candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu'un traitement
local n'est pas possible ;
·
balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas possible ;
·
dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ et les infections
dermiques à _Candida_ lorsqu'un traitement systémique est indiqué ;
·
_Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l'utilisation d'autres agents
n'est pas possible.
Fluconazole Viatris est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de
:
·
récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute ;
·
récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présentent un risque élevé de rechute ;
·
afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4
épisodes ou plus par an) ;
·
prophylaxie des