البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Флуконазол
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
J02AC01
flukonazol
2mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 2mg/mL; kontejner plastični Ecoflac plus, 10x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MEDICAL SA
JKL: 0327001
REGISTRACIJA
2019-07-11
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK FLUCONAZOLE B. BRAUN, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU flukonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fluconazole B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Fluconazole B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Fluconazole B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fluconazole B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK FLUCONAZOLE B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fluconazole B. Braun spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca je flukonazol. Lek Fluconazole B. Braun se koristi za lečenje infekcija prouzrokovanih gljivicama i takođe se može koristiti za sprečavanje infekcije kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je kvasnica koja se naziva _Candida._ _Odrasli_ Lekar Vam može propisati ovaj lek za lečenje sledećih gljivičnih infekcija: kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva _Candida_) kandidijaze sluznice uključujući orofaringealnu kandidijazu (infekcije koja zahvata unutrašnjost usta i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak), kandiduriju (prisustvo _ Candida_-e u mokraći) i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na telesnim otvorima hronične oralne atrofične kandidijaze (ran اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fluconazole B. Braun, 2 mg/mL, rastvor za infuziju INN: flukonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 2 mg flukonazola. Jedan kontejner sa 100 mL rastvora za infuziju sadrži 200 mg flukonazola. Jedan kontejner sa 200 mL rastvora za infuziju sadrži 400 mg flukonazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,5 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, proziran rastvor, bez čestica. pH: 4.0 – 8.0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Fluconazole B. Braun indikovan je kod sledećih gljivičnih infekcija (videti odeljak 5.1). Lek Fluconazole B. Braun indikovan je kod odraslih za terapiju: ● Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4). ● Kokcidioidomikoza (videti odeljak 4.4). ● Invazivne kandidijaze. ● Mukozne kandidijaze (uključujući orofaringealnu kandidijazu, ezofagealnu kandidijazu, kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu). ● Hronične, oralne, atrofične kandidijaze (zapaljenje kod zubne proteze) ako su površinski higijenski tretmani desni nedovoljni. Lek Fluconazole B. Braun je indikovan kod odraslih za profilaksu: ● Relapsa kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od povratka infekcije. ● Relapsa orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji su pod visokim rizikom od relapsa. ● Profilaksa kandidijalnih infekcija kod pacijenata sa produženom neutropenijom (kao što su pacijenti sa hematološkim malignitetima koji primaju hemioterapiju ili pacijenata koji su imali transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija (videti odeljak 5.1)). Lek Fluconazole B. Braun indikovan je kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, male dece, dece i adolescenata u uzrastu od 0 do 17 godina Lek Fluconazole B. Braun koristi se za terapiju mukozne kandidijaze (orofaringealne, ezofagealne), inv اقرأ الوثيقة كاملة