Fluconazol Labatec 100 mg solution pour perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

fluconazolum

متاح من:

Labatec Pharma SA

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

fluconazolum

الشكل الصيدلاني:

solution pour perfusion

تركيب:

fluconazolum 100 mg, natrii chloridum, Säure hydrochloridum concentratum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antimycotique

تاريخ الترخيص:

2010-01-26

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Fluconazol Labatec® 2 mg/ml i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluconazolum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zu 2 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Candidosen der Schleimhäute. Diese schliessen den Befall des
Oropharyngealtraktes und des
Oesophagus sowie die mukokutane und chronische orale atrophische
Candidose ein (Reizung bei
Gebissträgern).
Patienten ohne Begleiterkrankungen sowie Patienten mit verminderter
Immunitätslage können
behandelt werden.
Akute oder rezidivierende vaginale Candidose.
Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit Malignomen, die
für solche Infektionen als
Folge der zytotoxischen Chemotherapie oder Radiotherapie
prädisponiert sind.
Dermatomykosen einschliesslich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, dermale
Candidainfektionen sowie Pityriasis versicolor.
Die Anwendung bei Nagelmykosen ist klinisch nicht belegt.
Candidämie.
Kryptokokken-Meningitis und Rezidiv-Prophylaxe einer
Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-
Patienten. Bei einem Teil der Patienten mit Kryptokokken-Meningitis
wirkt Fluconazol mykologisch
langsamer als Amphotericin B oder die Kombination von Amphotericin B
und Flucytosin. Die
Heilungsraten sind jedoch nicht signifikant unterschiedlich.
Fluconazol Labatec kann auch angewendet werden bei anderen
Kryptokokken-Infektionen (z.B.
pulmonale, kutane). Patienten ohne Begleitkrankheiten, Patienten mit
AIDS, Organtransplantationen
und andere Patienten mit Immunsuppression können ebenfalls mit
Fluconazol behandelt werden.
Fluconazol sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung
der Tinea capitis angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des
Schweregrades der Pilzinfektion
bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen und oesophagealen
Candidose sprechen auf eine
Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie derjenigen Infektionen, welche
multiple Dosen erfordern,
soll sol