FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FLUCONAZOL

متاح من:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

FLUCONAZOLE

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

تركيب:

FLUCONAZOL 2 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Fluconazol

ملخص المنتج:

FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 100 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado - FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 200 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado - FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml Autorizado 06/10/2009 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-10-06

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Fluconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluconazol B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol B. Braun
3. Cómo usar Fluconazol B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol B. Braun es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
_ADULTOS _
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:

Meningitis criptocócica, una infección fúngica en el cerebro;

Coccidioidomicosis, una enfermedad del sistema broncopulmonar;

Infecciones producidas por _Candida_ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo (p. ej.,
corazón, pulmones) o en el tracto urinario;

Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, garganta o asociadas a
prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol para:

Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.

Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.

Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su
sistema inmuni

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene: 100 mg de
fluconazol.
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene: 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contienen: 400 mg de
fluconazol
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido:
cada ml contiene 0,15 mmol (3,5 mg) de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
pH: 4,0 - 8,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol B. Braun está indicado en las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
Fluconazol B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y la
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol B. Braun está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de una meningitis criptocócica en pacientes con alto riesgo
de recidivas.

Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con sida quienes tienen gran
riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por _Candida_ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como pacientes
con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes
receptores de un trasplante
Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
Fluconazol B. Braun está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 años de edad:
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Fluconazol B. Braun se usa para el tratamiento de candidiasis de