البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01CF05
Flucloxacilina
500 mg
Pó para solução injetável
Flucloxacilina sódica 545 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 100 unidade(s)
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
Genérico
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5623806 CNPEM: 50150367 CHNM: 10012983 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-17
APROVADO EM 23-02-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 23-02-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Flucloxacilina Hikma 500 mg Pó para solução injetável Flucloxacilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flucloxacilina Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flucloxacilina Hikma 3. Como utilizar Flucloxacilina Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Flucloxacilina Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flucloxacilina Hikma e para que é utilizado Flucloxacilina é uma penicilina isoxazólica do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos, que exerce um efeito bactericida sobre muitos microrganismos Gram-positivo incluindo Streptococcus e Staphylococcus produtores de beta-lactamases. A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções quando causadas por microrganismos sensíveis particularmente estreptococos e estafilococos, com a seguinte localização: Pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) (em conjuga اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 23-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 23-02-2017 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucloxacilina Hikma 500 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de flucloxacilina, sob a forma de flucloxacilina sódica. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções quando causadas por organismos sensíveis, particularmente streptococcus e staphilococcus, nos seguintes locais (ver secção 5.1 para mais informação): Pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfangite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com drenagem) Meningite, por ex.: meningite estafilocócica Trato urinário e genital Intestino delgado e cólon. A flucloxacilina parentérica está indicada no tratamento de endocardites e septicémia, particularmente septicémia estafilocócica (ver secção 4.2). A flucloxacilina está indicada para profilaxia na cirurgia cardiovascular (próteses valvulares e próteses arteriais) e cirurgia ortopédica (artroplastia, osteosíntese e artrotomia) pelo potencial patogénico dominante dos estafilococos durante estes procedimentos cirúrgicos. APROVADO EM 23-02-2017 INFARMED A flucloxacilina é eficaz para o tratamento de infeções devidas a Streptococcus A beta- hemolíticos tal como úlcera na garganta e erisipela, bem como queimaduras infetadas; contudo, a penicilina (G ou V) é o tratamento de primeira escolha. A flucloxacilina não está indicada para pr اقرأ الوثيقة كاملة