Florinef 0,1 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

fludrokortisonacetat

متاح من:

Viatris Limited

ATC رمز:

H02AA02

INN (الاسم الدولي):

fludrocortisone

جرعة:

0,1 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; fludrokortisonacetat 0,1 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Fludrokortison

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1958-11-04

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FLORINEF 0,1 MG TABLETTER
fludrokortisonacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Florinef är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Florinef
3.
Hur du tar Florinef
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Florinef ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLORINEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Florinef är ett kortisonpreparat med särskilt stark effekt på salt-
och vattenbalansen i kroppen.
Florinef används vid speciella sjukdomstillstånd i binjurarna.
Fludrokortisonacetat som finns i Florinef kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLORINEF
TA INTE FLORINEF
-
om du är allergisk mot fludrokortisonacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Florinef.
Flera sjukdomstillstånd kan påverkas av behandling med Florinef och
ibland måste doseringen ändras
beroende på en sjukdom, varför det är viktigt att informera
behandlande läkare om alla sjukdomar,
både innan och under behandlingen. Det gäller särskilt vid
infektioner, mag-tarmsjukdom, njur-och
leversjukdom, blodpropp, högt blodtryck, hjärtsvikt

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Florinef 0,1 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller fludrokortisonacetat 0,1 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 58,9 mg vattenfri laktos, 0,7 mg
laktosmonohydrat och 0,01 mg natriumbensoat
(E 211).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och märkta
”FT01” på den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Addisons sjukdom (F) och kongenital binjurebarkhyperplasi (F).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Addisons sjukdom:_
0,05–0,2 mg dagligen som tillägg till kortison vid behov av
ytterligare
mineralkortikoid effekt. Till hypertonipatienter rekommenderas
vanligen 0,05 mg dagligen.
_Binjurebarkhyperplasi_
("salt losing adrenogenital syndrome") 0,1-0,2 mg dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn och ungdomar < 18 år: En halv tablett (0,05 mg) till en tablett
(0,1 mg) dagligen. Dosen ska
anpassas efter ålder, vikt och sjukdomens svårighetsgrad (se avsnitt
4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Fludrokortisonacetat är en potent mineralkortikoid med glukokortikoid
effekt som framför allt används
för substitutionsterapi. Trots att glukokortikoida biverkningar kan
förekomma, förväntas dessa inte vid
de låga doser som rekommenderas för Florinef. Eventuella
biverkningar kan minskas genom att dosen
hålls så låg som möjligt.
På grund av den starka mineralkortikoida effekten kan Florinef inte
användas för ospecifik
glukokortikoidterapi. Ges icke till patienter med obehandlad
hjärtinsufficiens. Regelbunden kontroll
av elektrolyter och saltintag rekommenderas för att undvika
utveckling av hypertoni, ödem och
viktökning. Natriumfattig kost samt tillförsel av kalium kan bli
nödvändigt.
Falskt negativ nitr