Florfenicol 300 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

البلد: اليونان

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HMA (Heads of Medicines Agencies)

العنصر النشط:

florfenicol 300 mg

متاح من:

Pfizer Limited

ATC رمز:

QJ01BA90

الشكل الصيدلاني:

Solution for injection

المجموعة العلاجية:

florfenicol

المجال العلاجي:

Cattle Food, Pigs Food

تاريخ الترخيص:

2011-06-21

خصائص المنتج

 
Issued:  December  2011 
AN: 01064/2010 

Page  1 of  6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Colfen  300 mg/ml  Solution  for Injection  for  Cattle and Pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol…………300 mg 

EXCIPIENT(S): 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
A light  yellow  to yellow,  clear,  viscous liquid practically  free from particles.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle and pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle:  diseases caused by  florfenicol  susceptible bacteria.  
Preventive  and therapeutic  treatment  of respiratory  tract infections  in cattle  due to 
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _and_ Histophilus somni_. The 
presence of the  disease in the  herd  should  be established  before preventive 
treatment. 

Pigs: treatment  of acute  outbreaks of respiratory  disease caused by strains  of 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _and_ Pasteurella multocida _susceptible  to florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer to boars and adult  bulls  intended  for breeding purposes.   
Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or to any  of the 
excipients. 
Do not  use in cases of known  resistance to the active  substance. 

Issued:  December  2011 
AN: 01064/2010 

Page  2 of  6 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Swab the  stopper before removing  each dose. Use a