البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 0,25 mg/ml
Eddingpharm B.V. Prins Bernhardplein 200 1097 JB AMSTERDAM
R03BA05
FLUTICASONPROPIONAAT 0,25 mg/ml
Vernevelsuspensie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER VOOR INJECTIE,
Inhalatie
Fluticasone
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLIXOTIDE 500 NEBULES, VERNEVELSUSPENSIE 0,5 MG/2 ML fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Flixotide Nebules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLIXOTIDE NEBULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flixotide Nebules bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. Flixotide 500 Nebules zijn plastic ampullen, die 0,5 milligram (500 microgram) fluticasonpropionaat in 2 ml suspensie bevatten. Flixotide Nebules is een geneesmiddel in de vorm van een suspensie, die moet worden geïnhaleerd met behulp van een vernevelaar. De inhoud van een Nebule wordt in de vernevelaar gemengd met lucht, zodat er een fijne nevel ontstaat. Deze nevel moet u vervolgens met behulp van een mondstuk inhaleren. Flixotide Nebules worden bij volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar voorgeschreven om benauwdheid bij ernstige vormen van astma te voorkomen, zodat de inname van corticosteroïden per tablet kan worden verminderd of zelfs kan worden gestopt of om plotselinge aanvallen van benauwdheid bij astma (exacerbaties) te behandelen. Bij kinderen van 4 t اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flixotide 500 Nebules bevatten als werkzaam bestanddeel 0,5 milligram fluticasonpropionaat per 2 ml vernevelsuspensie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS Het reduceert symptomen en exacerbaties van astma bij patiënten die eerder werden behandeld met alleen bronchusverwijders of met een andere profylactische therapie. Relatief korte symptomatische episodes kunnen in het algemeen worden verlicht door snelwerkende bronchusverwijders, echter langer durende exacerbaties vereisen, in aanvulling hierop, zo snel mogelijk het gebruik van corticosteroïden om de ontsteking onder controle te brengen. 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 16 JAAR: Behandeling van patiënten met ernstig astma die met hoge doses steroïden per inhalatie of orale corticosteroïden behandeld moeten worden. Veel patiënten die afhankelijk zijn van systemische steroïden voor een adequate controle van symptomen zouden hiermee de behoefte aan orale corticosteroïden kunnen reduceren en eventueel kunnen stoppen. Behandeling van acute exacerbaties van astma: Indien de astma onder controle is, kan een vervolgbehandeling makkelijker worden gerealiseerd met een dosisaërosol of een poederinhalatie (PEFR > 50%). KINDEREN VAN 4 - 16 JAAR: Behandeling van acute milde tot matige exacerbaties van astma (PEFR > 50% voorspeld). Een vervolgbehandeling kan makkelijker worden gerealiseerd met een dosisaërosol of een poederinhalatie. Het effect van de behandeling moet geëvalueerd worden op geleide van longfunctie en symptomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van de therapie met fluticason- propionaat per inhalatie en dat het regelmatig moet worden اقرأ الوثيقة كاملة