Flemoclav Solutab 125 mg + 31,25 mg comprimate dispersabile

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Kalii + Amoxicillinum trihydricum

متاح من:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillinum + Kalii clavulanas

جرعة:

125 mg + 31,25 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate dispersabile

الوحدات في الحزمة:

N4x5

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

تاريخ الترخيص:

2017-03-29

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
FLEMOCLAV SOLUTAB 125 MG/31,25 MG, COMPRIMATE DISPERSABILE
FLEMOCLAV SOLUTAB 250 MG/62,5 MG, COMPRIMATE DISPERSABILE
FLEMOCLAV SOLUTAB 500 MG/125 MG, COMPRIMATE DISPERSABILE
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flemoclav Solutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flemoclav Solutab
3.
Cum să luaţi Flemoclav Solutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flemoclav Solutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLEMOCLAV SOLUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flemoclav Solutab comprimate dispersabile este un medicament ce
conţine două substanţe diferite:
amoxicilină - o substanţă din grupul antibioticelor beta-lactamice
numite peniciline, care acţionează
prin distrugerea bacteriilor ce produc anumite infecţii în
organismul uman şi cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne inactivarea
amoxicilinei.
Flemoclav Solutab este utilizat pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
-
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţii ale pielii şi ale �

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flemoclav Solutab 125 mg/31,25 mg, comprimate dispersabile
Flemoclav Solutab 250 mg/62,5 mg, comprimate dispersabile
Flemoclav Solutab 500 mg/125 mg, comprimate dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat dispersabil conţine 125 mg, 250 mg sau 500 mg
amoxicilină (sub formă de
amoxicilină trihidrat) și 31,25 mg, 62,5 mg sau 125 mg acid
clavulanic (sub formă de clavulanat de
potasiu).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
_Descriere: _comprimate de culoare aproape albă, formă ovală,
inscripționate cu logoul
și codul
421 (pentru Flemoclav Solutab 125 mg/31,25 mg), 422 (pentru Flemoclav
Solutab 250 mg/62,5
mg) și 424 (pentru Flemoclav Solutab 500 mg/125 mg).
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Flemoclav Solutab este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene la copii și adulți
(vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
-
sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
-
otită medie acută;
-
acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
-
pneumonie comunitară;
-
cistită;
-
pielonefrită;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale şi abcese dentare
severe cu celulită difuzantă;
-
infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze _ _
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei de amoxicillină/acid clavulanic pentru tratamentul
unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
2
•
agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
•
severitatea şi localizarea infecţiei;
•
vârst