FLECTOR RAPIDCAPS 12,5MG Měkká tobolka

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

متاح من:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

جرعة:

12,5MG

الشكل الصيدلاني:

Měkká tobolka

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

DIKLOFENAK

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0267146 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267147 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267149 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267148 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237324 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237325 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237326 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0129740 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129741 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129748 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2018-04-25

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls85153/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLECTOR RAPIDCAPS 12,5
MG MĚKKÉ TOBOLKY
FLECTOR RAPIDCAPS 25
MG MĚKKÉ TOBOLKY
diklofenak-epolamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Flector Rapidcaps a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flector
Rapidcaps užívat
3.
Jak se přípravek Flector Rapidcaps užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flector Rapidcaps uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FLECTOR RAPIDCAPS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Flector Rapidcaps obsahuje léčivou látku
diklofenak-epolamin.
Přípravek Flector Rapidcaps je lék, který patří do skupiny
nesteroidních protizánětlivých léků
(NSAID). Tento léčivý přípravek přináší úlevu od bolesti a
také může zmenšovat zánět a otok.
Přípravek Flector Rapidcaps se používá ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti (jako je bolest hlavy, bolest zubů, menstruační bolest,
revmatická bolest a bolest svalů) u
dospělých a dospívajících od 14 let.
_ _
V případě revmatické bolesti a bolesti svalů lze Flector
Ra

خصائص المنتج

Stránka 1 z 12
Sp. zn. sukls85153/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Flector Rapidcaps 12,5 mg _
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 15,38 mg
diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
12,5 mg draselné soli diklofenaku.
_Flector Rapidcaps 25 mg _
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 30,76 mg
diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
25 mg draselné soli diklofenaku.
Pomocná látka se známým účinkem:
_ _
_Flector Rapidcaps 12,5 mg _
Sorbitol (E 420)
maximálně 8,02 mg v jedné tobolce
_ _
_Flector Rapidcaps 25 mg _
Sorbitol (E 420)
maximálně 10,07 mg v jedné tobolce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
_Flector Rapidcaps 12,5 mg _
Průhledná oválná želatinová měkká tobolka nažloutlé barvy
délky přibližně 0,8 cm obsahující roztok s
nízkou viskozitou.
_Flector Rapidcaps 25 mg _
Průhledná oválná želatinová měkká tobolka nažloutlé barvy
délky přibližně 1 cm obsahující roztok s
nízkou viskozitou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Flector Rapidcaps je indikován u dospělých a dospívajících od 14
let ke krátkodobé symptomatické
léčbě:
-
mírné až středně silné bolesti (jako například bolest hlavy,
bolest zubů, bolest při menstruaci,
revmatická bolest a svalová bolest)
Stránka 2 z 12
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
_Flector Rapidcaps 12,5 mg _
Dospělí a dospívající od 14 let mají zahájit léčbu 1 nebo 2
měkkými tobolkami a dále užívat 1 nebo 2
měkké tobolky každé 4–6 hodin dle potřeby. V žádném
případě se nemá užít více než 6 měkkých
tobolek (což odpovídá 75 mg diklofenaku draselného) během 24
hodin.
_ _
_Flector Rapi