FLAGYL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

METRONIDAZOL 500 mg

متاح من:

SANOFI- AVENTIS DE MEXICO S.A. [MX] MEXICO

ATC رمز:

G01AF01COR28001

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

تركيب:

Cada comprimido recubierto contiene: Metronidazol 500mg

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

SANOFI- AVENTIS DE MEXICO S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REDONDO DE COLOR BLANCO CREMA, BARNIZADOS, LENTICULARES, RANURADOS POR UNA DE SUS CARAS Y GRABADO EN LA MISMA CARA CON FLAGYL EN LA PRIMERA MITAD Y 500 EN LA SEGUNDA MITAD, LA OTRA CARA LISA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-12-29 09:43:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1.ENTREGA DE DOCUMENTO DE INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE 2019-01-03 09:43:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN Y DE INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN CCDS V12 Y CCDS V13 APROBADA POR LRC 24-OCT-2016 Y 26-OCT-2017, RESPECTIVAMENTE. 2.- CAMBIO A OFICIAL USP 40 NF 35 PAGINA 5643 2014-10-08 09:43:55 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM Y ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 9 APROBADA EL 26 DE SEPTIEMBRE DE 2013 ). 2020-12-07 09:43:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS. 2020-10-13 09:43:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: REDUCCIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE: 36 A: 24 MESES 2020-06-11 09:43:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 1. DE: ESTEREATO DE MAGNESIO A: ESTEARATO DE MAGNESIO 2. DE: POVIDONA A: POLIVIDONA 3. DE: HIDROXIDOPROPILMETILCELULOSA A: HIPROMELOSA (1) 4. DE: POLIOXIETILENGLICOL 20.00 A: MACROGOL 20000 (1) 5. DE: ALCOHOL (2) A: ETANOL (3) 6. INCLUSIÓN DE PORCENTAJES DE EXCESOS POR PÉRDIDAS DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN. 2017-08-28 09:43:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 10 2020-03-23 09:43:55 -> NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV SHYRIS N3727 Y NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 2994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2020-05-06 09:43:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 24

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2012-02-01