FLAGYL 250 MG Comprimé pelliculé

البلد: تونس

اللغة: الفرنسية

المصدر: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

العنصر النشط:

Le MÉTRONIDAZOLE

متاح من:

WINTHROP PHARMA TUNISIE

INN (الاسم الدولي):

METRONIDAZOLE

جرعة:

250 MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

الوحدات في الحزمة:

B/20

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

المجال العلاجي:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

الخصائص العلاجية:

Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : - amibiases ; - trichomonases urogénitales ; - vaginites non spécifiques ; -lambliases ; - traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles ; - relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

ملخص المنتج:

Classement VEIC: Essentiel

تاريخ الترخيص:

2001-08-02

نشرة المعلومات

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLAGYL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
MÉTRONIDAZOLE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAGYL
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens
anti-parasitaires de la famille des nitro-5-
imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles (bactéries,
parasites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAGYL
250 MG,
COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
N’UTILISEZ JAMAIS FLAGYL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé (gluten),

si le patient est un enfant âgé de m

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole...................................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses
caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la
fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des
produits anti-infectieux actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:

amibiases,

trichomonases urogénitales,

vaginites non spécifiques,

lambliases,

traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,

relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à
germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE

Amibiase
o
Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée
conjointement au traitement par le métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.

Trichomonase
o
chez la femme (urétrites et vaginites à Trichomonas), de
préférence, traitement mixte de dix jours
comportant:

0,50 g par jour par voie orale en deux prises,

1 ovule par jour.
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'infestation
à Trichomonas vaginalis, il
importe qu'il soit traité concurremment, même en l'absence d'une
réponse positive du laboratoire