FIRMAGON Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Dégarélix (Acétate de dégarélix)

متاح من:

FERRING INC

ATC رمز:

L02BX02

INN (الاسم الدولي):

DEGARELIX

جرعة:

120MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Dégarélix (Acétate de dégarélix) 120MG

طريقة التعاطي:

Sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

120MG

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152667002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2009-11-16

خصائص المنتج

_Pr_
_FIRMAGON_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
FIRMAGON
®
Degarelix pour injection
120 mg de degarelix par flacon
sous forme d’acétate de degarelix
80 mg de degarelix par flacon
sous forme d’acétate de degarelix
Antagoniste du récepteur de la gonadolibérine
Ferring Produits Pharmaceutiques
200 boulevard Yorkland, Suite 500
North York, Ontario
M2J 5C1
Date de révision :
18 MARS 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 180927
FIRMAGON 80 mg, 120 mg
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_FIRMAGON_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
DOSAGE ET
ADMINISTRATION..................................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................26
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................26
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................30
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE.................................................30
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................32
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
................................