FIPROTEC
البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
نشرة المعلومات
(PIL)
21-07-2022
خصائص المنتج
(SPC)
21-07-2022
متاح من:
Beaphar SAS 2 Allée Vivaldi Le San Giorgio 06800 Cagnes Sur Mer Francija T: +33 (0)4 93 19 05 20 F: +33 (0)4 93 19 05 21 Proizvajalec
ATC رمز:
QP53AX15
نشرة المعلومات
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FIPROtec 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
fipronil
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
UČINKOVINA:
fipronil
.................................................................
134,0 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 1,34 ml
2 x 1,34 ml
3 x 1,34 ml
4 x 1,34 ml
6 x 1,34 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides felis_
) pri psih. Trajanje zaščite
pred infestacijami z bolhami je 5 tednov.
Zdravilo ščiti pred novimi infestacijami s klopi (
_Dermacentor reticulatus,_
Rhipicephalus
sanguineus) pri psih od 7. do 28. dne po nanosu zdravila. Zdravilo se
ni izkazalo za učinkovito,
če so klopi že prisotni.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Kako uporabljati Fiprotec:
Način uporabe – topikalni nanos na kožo.
Odmerjanje:
•
Ena 1,34 ml merilna kapalka na psa, ki ima več kot 10 kg in največ
20 kg telesne mase.
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA (PRILOŽENA PP/ALU FOLIJA IN NAVODILA ZA UPORABO)
Stopnja odmerjanja je 6,7–13,4 mg fipronila na kg telesne mase.
Uporabite primerno količino zdravila, ki ustreza telesni masi psa.
Samo za zunanjo uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Ni smiselno.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Uporabite takoj po prvem odpiranju pretisnega omota.
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Merilno kapalko do uporabe shranjujte v pretisnem omotu in škatli, da
jo zaščitite pred
svetlobo.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,
navedenega na škatli po
EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem
mesecu.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Zdravil
اقرأ الوثيقة كاملة
خصائص المنتج
Stran 1 od 7
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 7
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FIPROtec 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 1,34 ml merilna kapalka vsebuje:
UČINKOVINA:
fipronil ....................................................... 134,0
mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksianizol (E320) ....................... 0,268 mg
butilhidroksitoluen (E321) ........................ 0,134 mg
benzilalkohol (E1519) ........................... 381,900 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides felis_
) pri psih. Trajanje zaščite
pred infestacijami z bolhami je 5 tednov.
Zdravilo
ščiti
pred
novimi
infestacijami
s
klopi
(
_Dermacentor _
_reticulatus,_
Rhipicephalus
sanguineus) pri psih od 7. do 28. dne po nanosu zdravila.
To zdravilo je primerno za pse, ki tehtajo od 10 do 20 kg.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri psih, starih manj kot 8 tednov, in/ali psih, ki
tehtajo manj kot 2 kg.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri bolnih živalih (npr. sistemske bolezni, zvišana
telesna temperatura) ali
živalih, ki okrevajo po bolezni.
Ne uporabljajte pri kuncih, saj lahko to privede do neželenih
učinkov in celo smrti.
Ne uporabljajte pri mačkah, saj lahko to povzroči preveliko
odmerjanje.
Stran 3 od 7
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za doseganje optimalnega obvladovanja infestacij z bolhami v
gospodinjstvih, kjer sočasno
prebiva več domačih ljubljenčkov, je treba z ustreznim insekticidom
hkrati zdraviti vse pse in
mačke.
Bolhe se pogosto zaredijo v košarah domačih ljubljenčkov, v
posteljnini in na vseh mestih, kjer
žival pogosto počiv
اقرأ الوثيقة كاملة
