Finomel Peri Emulsion zur Infusion

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Zinksulfat-Heptahydrat; Lysinhydrochlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride; Raffiniertes Olivenöl; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

متاح من:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (الاسم الدولي):

Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Calcium Chloride Dihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Magnesium Sulfate Heptahydrate, Potassium Chloride, Sodium Acetate Trihydrate, Zinc Sulfate Heptahydrate, L-Lysine Hydrochloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Medium-chain triglycerides, Refined olive oil, Omega-3-acids-rich fish oil

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Infusion

تركيب:

Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 6,52 Gramm; Arginin (03368) 3,62 Gramm; Glycin (01048) 3,24 Gramm; Histidin (02920) 1,51 Gramm; Isoleucin (02000) 1,89 Gramm; Leucin (02001) 2,3 Gramm; Methionin (02003) 1,26 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,76 Gramm; Prolin (02009) 2,14 Gramm; Serin (02261) 1,58 Gramm; Threonin (02005) 1,32 Gramm; Tryptophan (02006) 0,57 Gramm; Tyrosin (02258) 0,13 Gramm; Valin (02007) 1,83 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,23 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,87 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,78 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,41 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,77 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,007 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,28 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 77,8 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 8,46 Gramm; Mittelkettige Triglyceride (11644) 7,05 Gramm; Raffiniertes Olivenöl (31342) 7,05 Gramm; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2019-05-14

نشرة المعلومات

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINOMEL PERI EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finomel Peri Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Finomel Peri Emulsion zur
Infusion beachten?
3.
Wie ist Finomel Peri Emulsion zur Infusion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finomel Peri Emulsion zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINOMEL PERI EMULSION ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Finomel Peri enthält Aminosäuren (Komponenten, die zum Aufbau von
Proteinen benötigt
werden), Glukose (Kohlenhydrate), Lipide (Fett) und Salze
(Elektrolyte).
Finomel Peri wird angewendet, um Erwachsenen Nahrung zuzuführen, wenn
die normale
Nahrungsaufnahme über den Mund nicht ausreichend oder nicht möglich
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FINOMEL PERI EMULSION ZUR
INFUSION BEACHTEN?
FINOMEL PERI EMULSION ZUR INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fisch, Ei, Soja,
Erdnussproteine oder
Mais/Maisprodukte (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“
weiter unten) oder einen der in Abschnitt 6

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Finomel Peri Emulsion zur Infusion
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Finomel Peri wird in einem 3-Kammerbeutel aus Kunststoff geliefert.
Jeder Beutel enthält eine
sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer 13%igen Glucoselösung,
einer 10%igen
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten sowie eine 20%ige Lipidemulsion.
_ _
Zusammensetzung der rekonstituierten Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der drei
Kammern:
WIRKSTOFF
1.085 ML
1.450 ML
2.020
ml
Omega-3-Säuren-reiches
Fischöl
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Raffiniertes Olivenöl
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Raffiniertes Sojaöl
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Mittelkettige Triglyceride
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alanin
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Arginin
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glycin
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidin
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleucin
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leucin
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysin
_(als Lysinhydrochlorid) _
1,98 g
_(2,48 g) _
2,65 g
_(3,31 g) _
3,69 g
_(4,61 g) _
Methionin
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Phenylalanin
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Prolin
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Serin
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Threonin
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptophan
0,62 g
0,82 g
1,14 g
Tyrosin
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valin
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Kaliumchlorid
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,25 g
0,34 g
0,47 g
2
WIRKSTOFF
1.085 ML
1.450 ML
2.020
ml
Magnesiumsulfat-
Heptahydrat
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Wasserhaltiges
Natriumglycerophosphat
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Zinksulfat-Heptahydrat
0,008 g
0,011 g
0,015 g
Glucose
_(als Glucose-Monohydrat) _
76,7 g
_(84,4 g) _
102,6 g
_(112,8 g) _
142,9 g
_(157,2 g) _
NÄHRSTOFFZUFUHR DER GEBRAUCHSFERTIGEN
EMULSION JE BEUTELGRÖSSE:
1.085 ML
1.450 ML
2.020 ML
Stickstoff (g)
5,6
7,5
10,5
Aminosäuren(g)
34
46
64
Glucose (g)
77
103
143
Lipide
a
(g)
32
43
60
_ENERGIE:_
Gesamtkalorien (kcal)
751
1003
1398
Nichteiweiß-Kalorien (kcal)
614
820
1144
Glucosekalorien (kcal)
b
322
431
600
Fettkalorien (kcal)
c
292
389
544
Verhältnis Nichteiweiß-
Kalorien/Stickstoff (kcal/g)
109
109
10