finasterida

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

FINASTERIDA

متاح من:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (الاسم الدولي):

FINASTERIDE

المجال العلاجي:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

ملخص المنتج:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1677304250017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304250025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP)  - 1677304250033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1677304250041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)  - 1677304250051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 75 (EMB HOSP)  - 1677304250068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2016-08-08

نشرة المعلومات

FINASTERIDA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
1 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60*, 75*,
90** ou 300* unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
finasterida
...............................................................................................................................................
1 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose,
laurilsulfato de sódio, talco, macrogol,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida porque você tem calvície de
padrão masculino (também conhecida
como alopecia androgênica). A finasterida aumenta o crescimento
capilar no couro cabeludo e previne a
queda de cabelo adicional em homens.
A finasterida é indicada para uso apenas em homens e
NÃO DEVE
ser utilizada por mulheres ou crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, a finasterida reduz especificamente os níveis de
diidrotestosterona (DHT), a causa
principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira,
finasterida ajuda a reverter o processo
da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à
prevenção de perdas adicionais de cabelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA
COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos capilares localizados
abaixo da pele.
Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a
4 anos (fase de crescimento) e
depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após es

خصائص المنتج

finasterida
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
1 mg
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg de finasterida acondicionados em
embalagem com 15,30 60*,75*,90**,300* comprimidos
revestidos.
*Embalagem Hospitalar
*Embalagem Fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
...........................................................................................................................................................................
1 mg
excipiente* q.s.p.
................................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: povidona, estearato de magnésio croscarmelose sódica,
lactose, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico, talco,
macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido
de titânio
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A finasterida é indicado para o tratamento de homens com calvície de
padrão masculino (alopecia androgênica), para aumentar o
crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo.
A finasterida não é indicado para mulheres ou crianças (veja os
itens 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:GRAVIDEZ E 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM HOMENS
A eficácia de finasterida foi demonstrada em três estudos que
incluíram 1.879 homens de 18 a 41 anos de idade com perda de cabelo
leve a moderada, porém não completa, na área do vértex e
frontal/intermediária. Nesses estudos, o crescimento capilar foi
avaliado
através da utilização de quatro medidas, incluindo contagem de
cabelos, classificação de fotografias da cabeça por um painel de
dermatologistas especialistas, avaliação do pesquisador e
autoavaliação feita pelo paciente. Nos dois estudos em homens com
perda
de cabelo no vértex, o tratamento