FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FINASTERIDA

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

G04CB01

INN (الاسم الدولي):

FINASTERIDA

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

FINASTERIDA 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Finasterida

ملخص المنتج:

FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/07/2010 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2005-11-15

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FINASTERIDA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Finasterida Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Stada
3. Cómo tomar Finasterida Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Stada
6. Contenido del envase e información
adicion
a
l
1. QUÉ ES FINASTERIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado finasterida porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática
benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga
urinaria que produce un líquido en el que se
transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta
la expulsión de la orina.
Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia
los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA STADA
NO TOME FINASTERIDA STADA
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si está embarazada o podría estar embarazada, Finasterida Stada

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos, blancos recubiertos de forma redonda.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP) mediante:
-
la regresión del crecimiento prostático, mejorar el flujo urinario y
mejorar los síntomas asociados
con la HBP,
-
reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de
cirugía, incluyendo la resección
transuretral de la próstata (RTUP) y prostatectomía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg.
Este medicamento puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
sección 5.1).
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida. No se ha estudiado el uso de
finasterida en pacientes en hemodiálisis.
Insuficiencia hepática
No existen datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática
(ver sección 4.4.)
Población pediátrica
Este medicamento no está indicado en esta población.
Forma de administración
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El comprimido puede ser administrado con o sin comida. El comprimido
debe ser tragado entero y no debe
ser dividido o machacado (ver sección 6.6).
4.3.