FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FINASTERIDA

متاح من:

Kern Pharma, S.L.

ATC رمز:

G04CB01

INN (الاسم الدولي):

FINASTERIDE

تركيب:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA HIDRATADA,GLICOLATO SODICO

المجال العلاجي:

FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Finasterida

ملخص المنتج:

FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado - FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 09/07/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 10/10/2005 / Revocado 09/07/2012

نشرة المعلومات

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
FINASTERIDA PHARMAKERN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de
finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio,
almidón pregelatinizado de maíz sin
gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato
sódico de almidón de patata sin gluten,
estearato magnésico, hipromelosa y macrogol 8 estearato.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus 72,
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES FINASTERIDA PHARMAKERN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con
película. Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con
“F5” en una de las caras. Cada envase
contiene 28 comprimidos.
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos es un inhibidor de la 5-alfa
reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos
porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una
glándula situada cerca de la vejiga urinaria
que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides,
ha aumentado de tamaño y dificulta
la expulsión de la orina.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe
darlo

خصائص المنتج

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con “F5” en una
de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida PHARMAKERN 5
mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de
tamaño de la próstata con objeto de:
Mejorar los síntomas.
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos produce regresión del
crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida PHARMAKERN 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en
combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver sección 5.1 _Propiedades
farmacodinámicas_).
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
POSOLOGÍA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANI