FINASTERIDA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FINASTERIDA

متاح من:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC رمز:

G04CB01

INN (الاسم الدولي):

FINASTERIDA

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

FINASTERIDA 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Finasterida

ملخص المنتج:

FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/10/2005 Comercializado - FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/10/2005 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2005-10-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida Pensa y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Pensa
3.
Cómo tomar Finasterida Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el
aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado este medicamento porque usted sufre un
proceso denominado hiperplasia
prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la
vejiga urinaria que produce un líquido en
el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y
dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia
los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA PENSA
NO TOME FINASTERIDA PENSA
-
si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
El trastorno para el que se receta finasterida sólo aparece

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes con efecto conocido: 75 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con “F5” en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Pensa está indicado en el tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en
varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:
−
Mejorar los síntomas.
−
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
−
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Pensa produce regresión del crecimiento prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HPB.
Finasterida Pensa está indicado en varones adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Adultos _
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida Pensa puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
sección 5.1 _Propiedades farmacodinámicas_).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
_ _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
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_Población pediátrica _
Finasterida no debe utilizarse en niños. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de finasterida en niños