Figurin 60 mg capsule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Orlistatum

متاح من:

Lekpharm SRL

ATC رمز:

A08AB01

INN (الاسم الدولي):

Orlistatum

جرعة:

60 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule

الوحدات في الحزمة:

N10x6

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

تاريخ الترخيص:

2019-07-03

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FIGURIN 60 MG CAPSULE
FIGURIN 120 MG CAPSULE
Orlistat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Figurin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Figurin
3.
Cum să luaţi Figurin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Figurin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FIGURIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Figurin este un medicament ce conține substanța activă numită
orlistat și este utilizat pentru
tratamentul obezităţii. Acest medicament acţionează la nivelul
sistemului digestiv făcând ca o
treime din grăsimile ingerate odată cu alimentele să rămână
nedigerate. Figurin se leagă de
enzimele din sistemul digestiv (lipazele) şi le blochează,
împiedicând astfel distrugerea unei părţi
din grăsimile ingerate la o masă. Grăsimile nedigerate nu pot fi
absorbite şi sunt eliminate din
organismul dumneavoastră.
Figurin este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o
dietă cu conţinut scăzut de calorii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FIGURIN
NU LUAŢI FIGURIN:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
• dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie
insuficientă a subs

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FIGURIN 60 mg capsule
FIGURIN 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg sau 120 mg (sub formă de
peleţi 50%).
Excipienți cu efecte cunoscute(pentru doza 120 mg): coloranți
Ponceau 4R (E124) și galben-
portocaliu (E110), Galben de chinolină (E104), Albastru patent V
(E131).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Capsule _
_ _
_Figurin 60 mg _
Capsule gelatinoase tari de mărimea 1, de formă cilindrică, cu
capetele semisferice, de culoare albă.
_ _
_Figurin 120 mg _
Capsule gelatinoase tari de mărimea 1, de formă cilindrică, cu
capetele semisferice, cu corpul de
culoare albă şi capăcelul de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fugurin este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică,
pentru tratamentul pacienţilor obezi
(indicele de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m
2
), sau pentru pacienții supraponderali (IMC ≥28
kg/m
2
) care prezintă factori de risc asociaţi masei corporale excesive.
Tratamentul cu orlistat trebuie întrerupt după 12 săptămâni, în
absența unei scăderi a greutății
corporale de cel puțin 5% comparativ cu greutatea corporală
inițială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
_ _
_Adulți _
Figurin se administrează de 3 ori pe zi cu apă, înainte de fiecare
masă principală, în timpul mesei
sau nu mai târziu de 1 oră după masă. Dacă este omisă o masă
sau dacă masa nu conţine lipide,
doza de orlistat trebuie omisă.
Doza unică recomandată de orlistat este de 120 mg.
Dozele mai mari de 360 mg orlistat pe zi nu măresc efectul
terapeutic.
Administarea orlistatului determină o creştere a cantităţii de
lipide eliminate în materiile fecale
peste 24 - 48 ore de la administrare. După întreruperea
tratamentului, conţinutul de lipide în
materiile fecale revine de obicei la nivelurile anterioare
tratamentului în decurs de 4