Fexorin 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

متاح من:

ORION CORPORATION

ATC رمز:

R06AX26

INN (الاسم الدولي):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 7, 10 (VNR-numero: 196597), 15, 20, 30 (VNR-numero: 412110), 50, 100 (VNR-numero: 138217), 200

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200

المجال العلاجي:

feksofenadiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0601

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2014-12-01

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FEXORIN 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fexorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fexorinia
3.
Miten Fexorinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fexorinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEXORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fexorin sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on
antihistamiini.
Fexorinia käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen
allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai
tukkoista nenää ja kutisevia,
punoittavia ja vetistäviä silmiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FEXORINIA
ÄLÄ OTA FEXORINIA
-
jos olet allerginen feksofenadiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Fexorinia, jos
-
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
-
sinulla on tai on ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke voi
aiheuttaa nopeaa tai epäsäännöllistä
sydämen sykettä
-
olet iäkäs.
LAPSET JA NUORET
Fexorinia ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille ja nuorille.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA FEXOR

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fexorin 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Persikanvärinen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kumpikin puoli on
sileä. Mitat: 15,00 mm x 6,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fexorin on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten
kausiluonteisen allergisen nuhan
oireiden lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 120 mg
kerran vuorokaudessa ennen ateriaa.
Feksofenadiini on terfenadiinin farmakologisesti aktiivinen
metaboliitti.
_Pediatriset potilaat _
Vähintään 12-vuotiaat nuoret
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään
12-vuotiaille nuorille on 120 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.
Alle 12-vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin 120 mg vahvuuden tehoa ja turvallisuutta
alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole
tutkittu.
2
_Erityisryhmät _
Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät ihmiset, munuaisten
tai maksan vajaatoimintaa sairastavat)
viittaavat siihen, että feksofenadiinihydrokloridiannoksen
muuttaminen näitä potilaita hoidettaessa ei ole
tarpeen.
Antotapa
Fexorin tabletti otetaan suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla, käytöstä iäkkäille
ihmisille ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastaville on vain vähän tietoa. Siksi
feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen
näille erityisryhmille.
Potilaita, joilla on tai on aikaisemmin ollut sydän- ja
verisuonisairauksia, on varoitettava että
antihistamiineihin on lääkeaineryhmänä liittynyt haittatapahtumia,
takykardiaa ja sydämentykytystä (ks.
kohta 4.8).
Apuaine
Tä