FEXOFENADIN CIPLA 180 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

fexofenadin-hidroklorid

متاح من:

Cipla Europe NV

ATC رمز:

R06AX26

INN (الاسم الدولي):

fexofenadine hydrochloride

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 09 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 10 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 11 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 12 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 13 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 14 - VN - TT - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22757 / 15 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; FEXGEN 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2014-11-27

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fexofenadin Cipla 180 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fexofenadin Cipla 180 mg filmtabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fexofenadin Cipla 180 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fexofenadin Cipla 180 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fexofenadin Cipla 180 mg filmtabletta fexofenadin-hidrokloridot
tartalmaz, mely az
antihisztaminok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.
A Fexofenadin Cipla 180 mg filmtabletta felnőttek, valamint 12
évesnél idősebb gyermekek részére
javallt a tartósan fennálló allergiás bőrreakciók (krónikus
csalánkiütés) tüneteinek mint példaul
viszketés, duzzanat és kiütések, enyhítésére szolgáló
gyógyszer –
2.
TUDNIVALÓK A FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMTABLETTAALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FEXOF

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán sima
felületű, a másik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Mérete: 17,00 mm x 8,00 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fexofenadin Cipla 180 mg
krónikusan fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallott
felnőttek és
12 éves kor feletti gyermekek
számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
A fexofenadin hidroklorid javasolt dózisa felnőtteknek naponta
egyszer 180 mg, étkezés előtt bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_Gyermekek_

12 évesnél idősebb serdülők
A fexofenadin hidroklorid javasolt dózisa 12 éves kor feletti
gyermekeknek naponta egyszer 180
mg, étkezés előtt bevéve.

12 év alatti gyermekek
A 180 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb
gyermekeknél nem vizsgálták.
_Különleges betegcsoportok_
A különböző, fokozott kockázatnak kitett betegcsoportok
(időskor, vese- és májkárosodásban szenvedő
betegek) az eddigi vizsgálatok azt mutatják, hogy ezeknél a
betegeknél nem szükséges a fexofenadin-
hidroklorid dózisának módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/44374/2013
OGYI/44068/2014
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb új gyógyszer esetében csak korlátozott számú
adat áll rendelkezésre idősekre és vese-,
vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan