FENTANYL-ZENTIVA 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

fentanil

متاح من:

sanofi-aventis zrt.

ATC رمز:

N02AB03

INN (الاسم الدولي):

fentanyl

الوحدات في الحزمة:

3x tasakban 5x tasakban 10x tasakban 20x tasakban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 3 X - védőtasakban - OGYI-T-20373 / 05 - V KP - TT - igen; 5 X - védőtasakban - OGYI-T-20373 / 06 - V KP - TT - igen; 10 X - védőtasakban - OGYI-T-20373 / 07 - V KP - TT - igen; 20 X - védőtasakban - OGYI-T-20373 / 08 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - OGYI-T-20155; FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20282; MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288; FENTANYL PHARMABIDE 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-21641

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2007-07-06

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENTANYL-ZENTIVA 25 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-ZENTIVA 50 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-ZENTIVA 75 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
FENTANYL-ZENTIVA 100 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
FONTOS TUDNIVALÓK A FENTANYL-ZENTIVA TRANSZDERMÁLIS TAPASZRÓL
-
a tapaszok erős fájdalomcsillapítót tartalmaznak
-
új tapasz felhelyezése előtt mindig távolítsa el a már használt
tapaszt
-
a tapaszt nem szabad szétvágni
-
a tapaszokat óvja bármilyen hőforrástól (mint pl. forróvizes
palack)
-
ha belázasodik, azonnal szóljon kezelőorvosának
-
az adagolásra vonatkozó utasításokat szigorúan tartsa be, és
csak minden 3. NAPON (72 ÓRA
ELTELTÉVEL) cserélje a tapaszokat
-
ha légzése felületessé és gyengévé válik, távolítsa el a
tapaszt és forduljon orvoshoz
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez
vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl-Zentiva 25, 50, 75, illetve 100
mikrogramm/óra transzdermális
tapasz (továbbiakban: Fentanyl-Zentiva transzdermális tapasz), és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fentanyl-Zentiva 25 mikrogramm /óra transzdermális tapasz
Fentanyl-Zentiva 50 mikrogramm /óra transzdermális tapasz
Fentanyl-Zentiva 75 mikrogramm /óra transzdermális tapasz
Fentanyl-Zentiva 100 mikrogramm /óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_FENTANYL-ZENTIVA 25 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ _
Minden egyes tapasz óránként 25 mikrogramm fentanil hatóanyagot ad
le. Egy 7,5 cm² aktív felületű
transzdermális tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz.
_FENTANYL-ZENTIVA 50 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ_
Minden egyes tapasz óránként 50 mikrogramm fentanil hatóanyagot ad
le. Egy 15 cm² aktív felületű
transzdermális tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz.
_FENTANYL-ZENTIVA 75 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ_
Minden egyes tapasz óránként 75 mikrogramm fentanil hatóanyagot ad
le. Egy 22,5 cm² aktív felületű
transzdermális tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz.
_FENTANYL-ZENTIVA 100 MIKROGRAMM /ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ_
Minden egyes tapasz óránként 100 mikrogramm fentanil hatóanyagot
ad le. Egy 30 cm² aktív felületű
transzdermális tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
_Fentanyl-Zentiva 25 mikrogramm /óra transzdermális tapasz _
Áttetsző, átlátszó tapasz, melynek védőfóliáján „fentanyl
25 µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-Zentiva 50 mikrogramm /óra transzdermális tapasz _
Áttetsző, átlátszó tapasz, melynek védőfóliáján „fentanyl
50 µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-Zentiva 75 mikrogramm /óra transzdermális tapasz_
Áttetsző, átlátszó tapasz, melynek védőfóliáján „fentanyl
75 µg/h” kék felirat található.
_Fentanyl-Zentiva 100 mikrogramm /óra transzdermális tapasz_
Áttetsző, átlátszó tapasz, melynek védőfóliáján „fentanyl
100 µg/h” kék felirat található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fentanyl-Zentiva transzde