FENOSTER 160 MCG/4,5 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

متاح من:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

R03AK07

INN (الاسم الدولي):

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

تاريخ الترخيص:

2022-03-04

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
FENOSTER 160 MCG/4,5 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _Budesonid, formoterol fumarat dihidrat
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 4,5
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ,
laktoz monohidrat inceltilmiş (inek
sütü kaynaklı) , kırmızı demir oksit (E172) ,titanyum dioksit
(E171), hipromelloz (E464), sarı demir
oksit (E172)
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_1) FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2) FENOSTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3) FENOSTER NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4) OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5) FENOSTER’IN SAKLANMASI _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOSTER inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı
ilaç olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidratı içerir.

Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.

FENOSTER,
120
adet
inhaler
kapsül
içeren
ambalajlarda
bulunmaktadır
ve
1
adet
inhalasyon cihazı içermektedir.

FENOSTER kapsüller beraberinde

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOSTER 160 mcg/4,5 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
200 mikrogram /inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat
6 mikrogram /inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 4,5
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat inceltilmiş (inek sütü kaynaklı)
12831,1938 mikrogram /kapsül
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
6962,8062 mikrogram /kapsül
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhaler kapsül
İnhalasyon tozu içeren beyaz veya beyazımsı 3 no’lu karamelimsi
turuncu renkli opak kapak
ve şeffaf gövdeli HPMC kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını
azaltmaktadır.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
FENOSTER’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda
beta2-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FENOSTER dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başın