البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENOBARBITAL 50 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N03AA02
FENOBARBITAL 50 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Phenobarbital
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TARWEZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1992-12-14
_ _ FENOBARBITAL TEVA 25 MG FENOBARBITAL TEVA 50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 AUGUSTUS 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 52098_52101 PIL 0822.9v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FENOBARBITAL TEVA 25 MG, TABLETTEN FENOBARBITAL TEVA 50 MG, TABLETTEN Fenobarbital LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fenobarbital Teva en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Fenobarbital Teva gebruikt? 3. Hoe wordt Fenobarbital Teva gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fenobarbital Teva? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS FENOBARBITAL TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fenobarbital behoort tot de groep van de barbituraten: een bepaalde groep van geneesmiddelen tegen epilepsie. _ _ GEBRUIKEN BIJ - epilepsie (vallende ziekte) met uitzondering van absences (momenten van verminderd bewustzijn). 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FENOBARBITAL TEVA GEBRUIKT? Mogelijk levensbedreigende huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse) zijn gemeld bij het gebruik van carbamazepine, in het beginstadium uiten deze symptomen zich met hoge koorts, blaren op de huid en/of oogontsteking (Stevens-Johnson-syndroom) of met koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrose). Andere symptomen om op te letten zijn zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). _ _ F اقرأ الوثيقة كاملة
_ _ FENOBARBITAL TEVA 25 MG FENOBARBITAL TEVA 50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 AUGUSTUS 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 52098_52101 SPC 0822.13v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenobarbital Teva 25 mg, tabletten Fenobarbital Teva 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fenobarbital Teva bevat 25 en 50 mg fenobarbital per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Fenobarbital Teva 25 mg bevat 59 mg lactose. Elke tablet Fenobarbital Teva 25 mg bevat 20 mg tarwezetmeel. Elke tablet Fenobarbital Teva 50 mg bevat 51,3 mg lactose. Elke tablet Fenobarbital Teva 50 mg bevat 17,4 mg tarwezetmeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alle vormen van epilepsie, met name tonisch-clonische aanvallen en partiële epilepsie, met uitzondering van absences. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering fenobarbital dient individueel te worden vastgesteld op geleide van het effect. De dosering mag niet plotseling gestaakt worden. Volwassenen : 100-250 mg per dag verdeeld over 2 giften. Prematuren : 2-3 mg/kg/dag na een intraveneuze oplaaddosis. Neonaten : 3-4 mg/kg/dag na een intraveneuze oplaaddosis. Kinderen : 2-12 maanden : 4 mg/kg/dag 10-20 kg : 5 mg/kg/dag _ _ FENOBARBITAL TEVA 25 MG FENOBARBITAL TEVA 50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 AUGUSTUS 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 52098_52101 SPC 0822.13v.LD 20-30 kg : 4 mg/kg/dag 30-45 kg : 3,5 mg/kg/dag. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstof(fen) of voor barbituraten. Ernstige respiratoire insufficiëntie. Acute intermitterende porfyrie. Hyperkinesie bij kinderen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Levensbedreigende huidreacties Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld tijdens het gebruik van fenobarbital. اقرأ الوثيقة كاملة