البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydraté 1; lévonorgestrel 0
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03FA11.
estradiol hémihydraté 1; lévonorgestrel 0
1,5 mg
Dispositif
pour un dispositif > estradiol hémihydraté 1,5 mg > lévonorgestrel 0,525 mg
transdermique
4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène de 1 dispositif(s)
Liste I
liste I
Progestatifs et estrogènes en association
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association, lévonorgestrel et estrogènes (Système génito-urinaire et hormones sexuelles), Code ATC : G03FA11.FEMSEPTEVO est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol hémihydraté) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTEVO est utilisé chez les femmes ménopausées depuis plus d’un an.FEMSEPTEVO est utilisé pour :Soulagement des symptômes survenant après la ménopauseAu moment de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTEVO atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTEVO ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.L’expérience du traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-02-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023 Dénomination du médicament FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Estradiol hémihydraté Lévonorgestrel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association, lévonorgestrel et estrogènes (Système génito-urinaire et hormones sexuelles), Code ATC : G03FA11. FEMSEPTEVO est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol hémihydraté) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTEVO est utilisé chez les femmes ménopausées de اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté ...................................................................................................... 1,500 mg Lévonorgestrel ................................................................................................................. 0,525 mg Pour un dispositif transdermique de 15 cm 2 . Un dispositif transdermique délivre 50 microgrammes d'estradiol hémihydraté et 7 microgrammes de lévonorgestrel par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Ce dispositif est constitué d'une matrice transdermique, de forme octogonale, transparente, souple, à bords arrondis, placée sur un support protecteur de taille supérieure et détachable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus d’un an. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Pour usage transdermique. FEMSEPTEVO doit être appliqué une fois par semaine, c'est-à-dire que le dispositif est remplacé tous les 7 jours. FEMSEPTEVO est un THS combiné continu, sans aucune période d'arrêt de traitement : dès que la patiente retire un dispositif, elle doit immédiatement appliquer le suivant. Oublier de changer un patch à la date prévue peut augmenter la survenue de saignements intercurrents et de spottings. Chez les femmes en aménorrhée et ne recevant aucun THS ou chez les femmes déjà traitées par un autre THS combiné continu, le traitement par FEMSEPTEVO peut être débuté à n'importe quel moment. Par contre, les femmes sous THS séquentiel devront commencer le traitement par FEMSEPTEVO juste apr اقرأ الوثيقة كاملة