البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oestradiol 2 mg (comprimé rouge); Oestradiol 2 mg (comprimé jaune); Dydrogestérone 10 mg (comprimé jaune)
Theramex Ireland Ltd.
G03FB08
Estradiol; Dydrogesterone; Estradiol
2 mg - 10 mg
Comprimé
Oestradiol 2 mg; Dydrogestérone 10 mg; Oestradiol 2 mg
Voie orale
Dydrogesterone and Estrogen
CTI code: 173336-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (14 + 14) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913272 - Code CNK: 1677624 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173336-01 - Taille de l'emballage: 28 (14 + 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-02-15
1/12 NOTICE Notice 2/12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FEMOSTON 2/10, 2MG/10MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _estradiol et dydrogestérone_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Femoston 2/10, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femoston 2/10, comprimés pelliculés 3. Comment prendre Femoston 2/10, comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Femoston 2/10, comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1.QU’EST-CE QUE FEMOSTON 2/10, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Femoston 2/10 est un Traitement Hormonal de Substitution (THS) « combiné ». Femoston 2/10 contient 2 types d’hormones féminines, un œstrogène appelé estradiol et un progestatif appelé dydrogestérone. Femoston 2/10 convient aux femmes post- ménopausées n’ayant plus de règles naturelles depuis au moins 6 mois. FEMOSTON 2/10 EST UTILISÉ POUR : TRAITEMENT DES SYMPTÔMES QUI APPARAISSENT APRÈS LA MÉNOPAUSE. Pendant la ménopause, le corps fabrique moins d’œstrogènes. Les signes varient d’une femme à l’autre. Ils peuvent inclure bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des troubles du sommeil, une sécheresse du vagin et des problèmes urinaires. Femosto اقرأ الوثيقة كاملة
1/19 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Résumé des caractéristiques du produit 2/19 1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Femoston 2/10, 2mg/10mg comprimés pelliculés 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 14 Comprimés rouge brique. Chaque comprimé rouge brique contient 2 mg de17β-estradiol sous forme de hémihydrate. 14 Comprimés jaunes. Chaque comprimé jaune contient 2 mg de 17β-estradiol sous forme de hémihydrate et 10 mg de dydrogestérone. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3.FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Forme rond, biconvexe, portant l’inscription « 379 » sur une face. Une plaquette contient 14 comprimés de 2 mg de couleur rouge brique et 14 comprimés de 2mg/10 mg de couleur jaune. 4.INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement hormonal substitutif (THS) continu séquentiel pour le soulagement des symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués. _Population âgée_ L’expérience dans ces indications thérapeutiques chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Ce médicament est un THS continu séquentiel: le 17β-estradiol est administré tout le long du cycle. La dydrogestérone est habituellement associée de façon séquentielle pendant les derniers 14 jours de chaque cycle de 28 jours. Les patients doivent prendre quotidiennement un comprimé par voie orale, suivant le calendrier indiqué au conditionnement. Le traitement commence par un comprimé rouge brique par jour pour les premiers 14 jours, suivi par un comprimé jaune par jour pour les derniers 14 jours du cycle. Dès la fin d'un c اقرأ الوثيقة كاملة