FEMILUX 3 mg/0,02 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

drospirenone; ethinylestradiol

متاح من:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinylestradiol

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22592 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22592 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BELUSHA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21796; EVERISSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21868; KYLIXA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21869; PERLITA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21793; REZIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21792; SELIKYNE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21872; SVELTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21794; TENTACIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21870; TOLUKIM 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21795; VELGYN 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22325

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2013-12-17

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMILUX 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femilux filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femilux filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Femilux filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Femilux filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
1.
MILYEN TÍPUSÚ GY�

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Femilux 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 rózsaszín filmtabletta (aktív tabletták):
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
44 mg laktóz-monohidrát
4 fehér placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyagok
89,5 mg vízmentes laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Az aktív tabletta rózsaszín, kerek filmtabletta, átmérője 5,7
mm.
A placebotabletta fehér, kerek filmtabletta, átmérője 5,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Femilux filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Femilux filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A FEMILUX FILMTABLETTÁT
A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, a buborékcsomagoláson megadott sorrendben. A
tablettaszedés folyamatos. 28 egymást
követő napon napi egy tablettát kell bevenni. A következő csomag
szedését az előző csomag utolsó
tablettájának bevételét követő napon kell megkezdeni. A
megvonásos vérzés rendszerint a
placebotabletta (utolsó sor) megkezdésétől számított 2-3. napon
kezdődik és előfordulhat, hogy nem
fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
OGYÉI/71143/2022
2
HOGYAN KELL ELKEZDENI A FEMILUX FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Ha előzetesen (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást:
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
menstruációs vérzés első n