Felisecto Plus

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

selamectin, sarolaner

متاح من:

Zoetis Belgium SA

ATC رمز:

QP54AA55

INN (الاسم الدولي):

selamectin, sarolaner

المجموعة العلاجية:

Kettir

المجال العلاجي:

Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents

الخصائص العلاجية:

Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum sníkjudýrskemmdum eftir ticks og fleas, lúsum, maurum, magaþörmum eða hjartorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn flísum og einum eða fleiri af öðrum áhættuþáttum parasítanna er sýnt á sama tíma.

ملخص المنتج:

Revision: 2

الوضع إذن:

Leyfilegt

تاريخ الترخيص:

2019-04-26

نشرة المعلومات

18
B. FYLGISEÐILL
19
FYLGISEÐILL
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI ≤2,5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >2,5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >5–10 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGÍA
2.
HEITI DÝRALYFS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver skammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Felisecto Plus blettunarlausn
Innihald pípettu (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Kettir ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kettir >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kettir >5–10 kg
1
60
10
HJÁLPAREFNI:
0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen.
Blettunarlausn.
Tær, litlaus eða gul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá
blandaðar sníkjudýrasýkingar af
völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í
meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota
dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum
og einni eða fleirum hinna
sníkjudýrategundanna.
YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES):
-
Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (
_Ctenocephalides _
spp.). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið
drepur fullorðnar flær áður en
þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur
getur dýralyfið stuðlað að því að
halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið
hefur aðgang að.
20
-
Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn
flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
-
Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfið

خصائص المنتج

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Felisecto Plus blettunarlausn
Innihald pípettu (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Kettir ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kettir >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kettir >5–10 kg
1
60
10
HJÁLPAREFNI:
0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, litlaus eða gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá
blandaðar sníkjudýrasýkingar af
völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í
meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota
dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum
og einni eða fleirum hinna
sníkjudýrategundanna.
YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES):
-
Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (
_Ctenocephalides _
spp.). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið
drepur fullorðnar flær áður en
þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur
getur dýralyfið stuðlað að því að
halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið
hefur aðgang að.
-
Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn
flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
-
Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfið drepur mítla
tafarlaust og helst virknin í 5 vikur
gegn
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
og í 4 vikur gegn
_Dermacentor reticulatus _
og
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
.
3
-
Til meðferðar við eyrnamítlum (
_Otodectes cynotis_
).
-
Til meðferðar við bitlúsum
_(Felicola subrostratus_
).
Blóðmítlar verða að festa sig vi