FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

drospirenone; ethinylestradiol

متاح من:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC رمز:

G03AA12

INN (الاسم الدولي):

drospirenone; ethinylestradiol

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22159 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22159 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22159 / 03 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22159 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2012-05-15

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEDERIA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-K) KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Federia filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Federia filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Federia filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Federia filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEDERIA FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Federia filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
Mindegyik tablet

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Federia 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a másik
oldalán jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Federia felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Federia alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: szájon át.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A FEDERIA FILMTABLETTÁT
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta 1
tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel.
A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő
csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A FEDERIA FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
A Federia filmtabletta szedését a női természetes ciklus első
napján kell elkezdeni (azaz a
havivérzés első napján).

_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (CHC) (kombinált or�