FEBROVIR 100 MG/ML SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARACETAMOL

متاح من:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

PARACETAMOL

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

PARACETAMOL 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

1 frasco de 60 ml + jeringa dosificadora;

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Paracetamol

ملخص المنتج:

FEBROVIR 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml + jeringa dosificadora - 90332006 - 322246006 - 18031000140101; PARACETAMOL SERRA INFANTIL 100 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml Autorizado 26/06/2001 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2001-06-26

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBROVIR 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tenga los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Febrovir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febrovir
3. Cómo tomar Febrovir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Febrovir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBROVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febrovir pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se usa en niños de 0 a 10 años (hasta 32 Kg) para
el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad leve o moderado y para reducir la fiebre.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora el dolor
después de 5 días o la fiebre después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEBROVIR
NO TOME FEBROVIR:
Si es alérgico al paracetamol,
a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol)
o alguno de
los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6
-
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
No tomar más dosis de las recomendadas en la sección 3. Para ello
compruebe no estar tomando
simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol y que se
usan para tratar el dolor, la
fiebre o el resfriado.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico an

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febrovir 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Azorrubina (carmoisina) (E-122) ........................ 0,086 mg
Ácido benzóico (E-210)………………………………...2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente de color rojo y con aroma característico de
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada y
estados febriles.
Este medicamento está indicado en niños de 0 a 10 años (hasta 32
kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica: _
_ _
El medicamento está destinado al uso en niños de hasta 32 kg
(aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es
necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL
NIÑO y, por tanto, elegir en base al
peso corporal la dosificación adecuada en ml de solución oral. La
edad aproximada en función del peso se
da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de
60mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15mg/kg cada 6 horas ó 10mg/kg cada 4 horas.
Para la administración de 15MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg)
Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses):
1,0 ml (100 mg)
Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg)
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 Kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
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Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10MG/KG
NO UTILIZAR EN NIÑOS MENORES DE 10 AÑOS MÁS DE