FARINGOSEPT 3 mg/ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

BENZYDAMINUM

متاح من:

LABORATORIUM SANITATIS S.L. - SPANIA

ATC رمز:

R02AX03

INN (الاسم الدولي):

BENZYDAMINUM

جرعة:

3mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

ملخص المنتج:

15223/2023/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu o pompa dozatoare din PE x 30 ml (176 actionari) spray bucofaringian, sol.; 15223/2023/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu o pompa dozatoare din PE x 15 ml (88 actionari) spray bucofaringian, sol.; 13111/2020/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu o pompa dozatoare din PE x 30 ml spray bucofaringian, sol.; 13111/2020/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu o pompa dozatoare din PE x 15 ml spray bucofaringian, sol.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13110/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Clorhidrat de benzidamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este FARINGOSEPT 1,5 mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați FARINGOSEPT 1,5
mg/ml
3. Cum să utilizați FARINGOSEPT 1,5 mg/ml
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează FARINGOSEPT 1,5 mg/ml
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FARINGOSEPT 1,5 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FARINGOSEPT 1,5 mg/ml conține substanța activă clorhidrat de
benzidamină și aparține grupului de
medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acționează prin
ameliorarea durerii și tumefierii (inflamației).
FARINGOSEPT 1,5 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic
local al durerii și iritației de la
nivelul gurii și gâtului, la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 6 ani care sunt capabili să
coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul
pulverizării).
2 CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FARINGOSEPT 1,5 MG/ML
NU UTILIZAȚI FARINGOSEPT 1,5 MG/ML
-
dacă sunteți alergic la c

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13110/2020/01-02-03 _Anexa 2_ NR. 13111/2020/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FARINGOSEPT 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
FARINGOSEPT 3 mg/ml spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg sau 3 mg.
Volumul/pulverizare este de 0,17 ml,
iar doza/pulverizare este de 0,255 mg și respectiv 0,51 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: etanol 96% 13,77 mg, parahidroxibenzoat
de metil 0,17 mg și
hidroxistearat de macrogolglicerol 2,55 mg per pulverizare
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluție limpede și incoloră cu gust și aromă de cireșe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
FARINGOSEPT este indicat pentru tratamentul simptomatic local al
durerii și iritației la nivelul
cavității bucale și faringelui, la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta peste 6 ani care sunt capabili să
coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul
pulverizării).
În cazul în care nu se obține niciun efect sau dacă simptomele
(durerea faringiană și orală) se
agravează, trebuie solicitată asistență medicală după 3 zile.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
A nu se depăși doza recomandată. Tratamentul continuu nu trebuie
să depășească 7 zile.
În cazul în care nu se obține niciun efect sau dacă simptomele
(durerea faringiană și orală) se
agravează, trebuie solicitată asistență medicală după 3 zile.
Doze
FARINGOSEPT 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
FARINGOSEPT 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție se administrează,
în general, de 2 până la
6 ori pe zi (la interval de 1,5 - 3 ore).
Copii și adolescenți
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani_
2
4 pulverizări per administrare
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți_
4 până la 8 pulverizări per administrare
FAR