البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Famotidina
Mylan, Lda.
A02BA03
Famotidina
20 mg
Comprimido revestido
Famotidina 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
6.2.2.2 - Antagonistas dos receptores H2
MSRM
N/A
famotidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3968393 CNPEM: 50007947 CHNM: 10007413 Não Comercializado
Autorizado
1990-10-10
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Famotidina Mylan 20 mg Comprimidos revestidos Famotidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Famotidina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Famotidina Mylan 3. Como tomar Famotidina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Famotidina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Famotidina Mylan e para que é utilizada Indicações terapêuticas: Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, síndrome de Zollinger-Ellison e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Famotidina Mylan Não tome Famotidina Mylan: - se tem alergia (hipersensibilidade) à famotidina ou a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Não se conhecem contraindicações para o uso da Famotidina. Contudo se houver evidência de hipersensibilidade ao produto, deve suspender-se imediatamente a sua administração. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Famotidina Mylan Neoplasia gástrica: Deve excluir-se a presença de neoplasia gástrica maligna antes de iniciar a terapêutica com Famotidina Mylan. Insuficiência renal ou hepática: Uma vez que a famotidina é em parte metabolizada no fígado e a sua excreção é essencialmente renal, deve haver precauçã اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Famotidina Mylan 20 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por comprimido revestido: famotidina 20 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Úlcera duodenal Úlcera gástrica benigna Síndrome de Zollinger-Ellison Prevenção das recorrências da úlcera duodenal. 4.2 Posologia e modo de administração - Úlcera duodenal: 2 comprimidos de 20 mg de Famotidina Mylan por dia, ao deitar, durante 4 a 8 semanas. Como terapêutica de manutenção para a prevenção de recorrências recomenda-se um comprimido de 20 mg de Famotidina Mylan por dia ao deitar. - Úlcera gástrica benigna: 2 comprimidos de 20 mg de Famotidina Mylan por dia, ao deitar, durante 6 a 8 semanas. - Síndrome de Zollinger-Ellison: recomenda-se o início do tratamento com 1 comprimido de 20 mg de Famotidina Mylan de 6 em 6 horas. A posologia deverá ser ajustada às necessidades individuais dos doentes. População Pediátrica A eficácia e segurança da famotidina em crianças não estão bem estabelecidas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Não se conhecem contraindicações para o uso da famotidina. Contudo, se houver evidência de hipersensibilidade ao produto, deve suspender-se imediatamente a sua administração. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Neoplasia gástrica Deve excluir-se a presença de neoplasia maligna gástrica antes de iniciar a terapêutica com Famotidina Mylan. Insuficiência renal ou hepática Uma vez que Famotidina Mylan é em parte metabolizado no fígado e a sua excreção, é essencialmente renal, deve haver precaução na sua administração, na presença de insuficiência renal ou hepática. É aconselhada uma redução na posologia se a اقرأ الوثيقة كاملة