FALCOL 100 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ACECLOFENACO

متاح من:

ALMIRALL S.A.

ATC رمز:

M01AB16

INN (الاسم الدولي):

ACECLOFENACO

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

تركيب:

ACECLOFENACO 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Aceclofenaco

ملخص المنتج:

FALCOL 100 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 20 sobres Revocado 21/02/2017 No Comercializado - FALCOL 100 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 40 sobres Revocado 21/02/2017

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1995-07-01

نشرة المعلومات

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FALCOL 100 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
ACECLOFENACO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es falcol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar falcol
3.
Cómo tomar falcol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de falcol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FALCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral es un medicamento para
administración oral. Contiene
aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y
antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Falcol también está
indicado para el tratamiento crónico del
dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FALCOL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar Falcol más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME FALCOL
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(inc

خصائص المنتج

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 100 mg
de aceclofenaco.
Excipientes con efecto conocido: 2639 mg de sorbitol (E-420), 10 mg de
aspartamo (E-951) (equivalentes a
5,61 mg de fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral: polvo de color blanco o
blanco cremoso para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Falcol está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y
dolorosos tales como lumbalgia,
odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular,
así como para el tratamiento crónico
de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2. Posología y forma de administración
Falcol polvo para suspensión oral se suministran para su
administración oral.
El contenido de los sobres debe disolverse en aproximadamente 40-60 ml
de agua y tomarse
inmediatamente.
Al administrar Falcol a voluntarios sanos, durante las comidas o en
ayunas, solamente se alteró la velocidad
y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que Falcol puede
tomarse junto a alimentos.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
sobre por la mañana y otro por la
noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No existen datos clínicos del empleo de Falcol en los niños.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
funció