البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezetimibas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ezetimibe
Išregistruotas
2018-06-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 64 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba balkšvos, apvalios, išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė hipercholesterolemija Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas Ezetimibe PharmaSwiss kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi (statinu), jei gydymo vien statinu nepakanka. Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas vien Ezetimibe PharmaSwiss, jei gydymas statinais netinka arba netoleruojamas. Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika Ezetimibe PharmaSwiss yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių) koronarine (išemine) širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) jau patyrusiems pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas statinu arba pradedant skirti kartu su statinu. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH) HoŠH dietą papildantis gydymas Ezetimibe PharmaSwiss kartu su statinu. Pacientams taip pat gali būti skiriamas kitas papildomas gydymas (pvz., MTL aferezė). Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija) Ezetimibe PharmaSwiss yra skirtas kaip pagalbinė priemonė dietos metu pacientams, sergantiems homozigotine šeimine sitosterolemija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientas turi vartoti tinkamą lipidų kiekį mažinančią dietą ir jos toliau laikytis vartodamas Ezetimibe PharmaSwiss. Vartojamas per burną. Rekomenduojama dozė – viena Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletė per parą. Ezetimibe PharmaSwiss galima va اقرأ الوثيقة كاملة