EZETIMIBA 10MG + SIMVASTATINA 10MG 10mg+10mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

C10BA02

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

المجموعة العلاجية:

Simvastatina y ezetimiba

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98, 100, 120, 200, 240, 300, 400, 450 y 500 Tabletas en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/OPA plateado, caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98 y 100 Tabletas, con tapa polipropileno de color blanco opaco con o sin caja .

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-10-11

خصائص المنتج

1
EZETIMIBA 10 MG + SIMVASTATINA 10 MG
TABLETA
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta contiene:
Ezetimiba ………………………………………………… 10
mg
Simvastatina ……………………………………………. 10
mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina PH 101, Croscarmelosa de
sodio, Lauril
sulfato de sodio, Ácido cítrico monohidrato, Hidroxianisol butilado,
Hipromelosa, Ácido
ascórbico, Celulosa microcristalina PH 200, Estearato de magnesio,
Alcohol isopropílico,
Agua purificada.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba
+
Simvastatina
está
indicado
para
reducir
el
riesgo
de
acontecimientos
cardiovasculares
(_ver_
_Propiedades _
_farmacodinámicas_)
en
pacientes
con
cardiopatía
coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA),
estén o no previamente
tratados con una estatina.
Hipercolesterolemia
Ezetimiba + Simvastatina está indicado como tratamiento
complementario a la dieta en
pacientes
con
hipercolesterolemia
primaria
(familiar
heterocigota
y
no
familiar)
o
hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se
considera adecuado:
•
pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola
•
pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH)
Ezetimiba + simvastatina está indicado como tratamiento
complementario a la dieta en
pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos
complementarios
(p. ej., aféresis de lipoproteínas de baja densidad [LDL]).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_Hipercolesterolemia _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta baja en
lípidos adecuada que
debe mantener durante el tratamiento con Ezetimiba + Simvastatina.
La vía de administración es oral. El intervalo de dosis de Ezetimiba
+ Simvastatina oscila de
10/10 mg/día a 10/80 mg/día tomados por la noche. Puede que no todas
las dosis estén
disponibles. La dosis habitual es 10/20 mg/d�