Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

EZETIMIB; SIMVASTATIN

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

C10BA02

INN (الاسم الدولي):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2017-11-07

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM
10 MG/10 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Senkung der
Spiegel des Gesamtcholesterins,
d. h. des „schlechten“ LDL-Cholesterins und der Fette, die
Triglyzeride genannt werden, im Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin ratiopharm die Spiegel des
„guten“ Cholesterins (HDL-
Cholesterin) im Blut.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm senkt Ihren Cholesterinspiegel durch
zwei Wirkmechanismen. Der
Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin über den
Verdauungstrakt. Der
Wirkstoff Simvastatin, aus der Klasse der „Statine“, hemmt die
körpereigene Produktion von
Cholesterin.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fett

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Tablette enthält
58,225 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/20 mg Tablette enthält
126,450 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/40 mg Tablette enthält
262,900 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/80 mg Tablette enthält
535,800 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Tabletten: Weiß bis
gebrochen-weiße kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „93“ auf der einen Seite und mit der
Prägung „7584“ auf der anderen Seite
versehen.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm10 mg/20 mg Tabletten: Weiß bis
gebrochen-weiße kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und mit der
Prägung „S20“ auf der anderen Seite
versehen.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm10 mg/40 mg Tabletten: Weiß bis
gebrochen-weiße kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und mit der
Prägung „S40“ auf der anderen Seite
versehen.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm10 mg/80 mg Tabletten: Weiß bis
gebrochen-weiße kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und mit der
Prägung „S80“ auf der anderen Seite
versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Präventi