Ezetimib Actavis 10 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Ezetimibe

متاح من:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC رمز:

C10AX09

INN (الاسم الدولي):

Ezetimibe

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100

المجال العلاجي:

etsetimibi

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1408

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2017-02-16

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EZETIMIB ACTAVIS 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ezetimib Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Actavis
-tabletteja
3.
Miten Ezetimib Actavis -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Actavis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Actavis on lääke, jota käytetään pienentämään
kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Actavis pienentää veren kokonaiskolesterolipitoisuutta,
”huonon” (LDL) kolesterolin
pitoisuutta ja triglyserideiksi kutsuttujen veren rasvojen
pitoisuutta. Sen lisäksi Ezetimib Actavis
suurentaa ”hyvän” (HDL) kolesterolin pitoisuutta.
Ezetimib Actavis -tablettien vaikuttava aine etsetimibi pienentää
kolesterolipitoisuutta vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimib Actavis lisää statiinien kolesterolipitoisuutta
pienentävää vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä,
jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesterolista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Actavis 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen tabletti, jonka koko
on 8 mm x 4 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”713” ja vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Primaarinen hyperkolesterolemia _
Ezetimib Actavis yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja
ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Actavis monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
_Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy _
Ezetimib Actavis statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
_Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) _
Ezetimib Actavis yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi HoFH-tautia
sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös
muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
_Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) _
Ezetimib Actavis on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa
sairastaville potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokav