EZEROS 10/10 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

rosuvastatin ve ezetimib

متاح من:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC رمز:

C10BA06

INN (الاسم الدولي):

simvastatin and ezetimibe

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

KULLANMA
TALiMATI
EZEROS
10/l0mg
film
kaph
tablet
Alz
yoluyla
ahnrr.
o
Etkin
madde(ler)'.
Her
bir film
kaph
tablet
l0
mg
ezetimib
ve
l0
mg
rosuvastatin'e
egdeger 10,417
mg
rosuvastatin
kalsiyum igerir.
c
Yardtmu
madde(ler):
Laktoz
DC,
Hidroksi
propil
metil
seliiloz
(HPMC
E5),
kroskarmelloz
sodyum
(Acdisol),
mikrokristalin seliiloz,
(Avicel
pH
102),
kalsiyum
hidrojen fosfat
dihidrat
(m-kompres),
krospovidon,
kolloidal
silikon dioksit
(Aerosil
200),
magne4rum
stearat,
titan]'um dioksit
(El71),
krrmrzr
demir
oksit
(El72ii)
ve
FD&C
Blue
AliiLrninyum
Lak
(E
|
32) igerir.
e
Bu
ilacr
kullanmaya
baElamadan 6nce
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
dnemli
bilgiler
igermektedir.
.
Bu
kullanma
lalimattnt
saklaymtz.
Daha sonra
tel

اقرأ الوثيقة كاملة

خصائص المنتج

KISA
iJRiJN
BiLGisi
1.BE$ERi
TIBBi
TRIINUN
ADI
EZEROS
10/10
mg
film
kaph
tablet
2.
KALiTATiF
vE
KANTiTATiT
nir,BSirr,ri
Etkin
maddeler;
Ezetimib
10.00
mg
Rosuvastatin
kalsilum
(10
mg rosuvastatine
eqdeler)
10,417
mg
Yardrmcr maddeler:
Laktoz
308,87 mg
Kroskarmelloz
Sodyrm
8,00
mg
Yardrmcr
maddeler
igin
bdliim
6.1'e
bakrnrz.
3.
FARMASdTiTTOnUU
Film
kaph tablet
Pembe
renkli,
yuvarlak
film
kaph tabletler
4.
KLiNiK6ZELLiKLER
4.1.
Terapiitik
endikasyonlar
Hiperkolestroleminin
tedavisi
Diyet
ve
diler
farmakolojik
olmayan tedavilere
(6m.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabrn
yetersiz
oldufiu
durumlarda, diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa
dahil
ancak
heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
olmayan)
veya
karma
dislipidemili
(Tip
IIb)
yetigkinler,
ad0lesanlar
ve
10
yag
ve
tistii
gocuklarda
kullamhr.
Diyete
ve
diler
lipid
diiqiiriicii
tedavilere
(6me!in;
LDL
aferez)
ilave
olarak
ya
da
bu
ttir
tedavilerin uygun
olmadrlr
durumlarda homozigot
ailesel
hiperkolesterolemide
kullanrlrr.
Kardivovaskiiler
olaylardan
korunma
Diler
risk
faktdrlerinin
diizeltilmesine
ilave
olarak,
kardiyovaskiiler
olay riskinin
ytiksek
oldulu
diigiiLntlen
hastalarda
majdr
kardiyovaskiiler olaylardan korunmada
kullamlr.
4.2
Pozolojive
uygulama
qekli
Pozoloji/uygulama
srklr$r
ve
siiresi:
Hasta
EZEROS
almadan
dnce
standart
kolesterol
diigiiriicii
diyete
baglatrlmah
ve
EZEROS
ile
tedavi
srrasrnda
bu diyete
devam
ettirilmelidir.
Dozaj
baglangrgtaki
LDL-K
dtizeyine, dnerilen
tedavi
hedefine ve hastamn
yamtrna gdre
bireysellegtirilmelidir.
Doz
arahlr
giinde
l0/5
mg
-10/40
mg
arasrndadrr.
Onerilen
klasik
baqlangrg
dozu
giinde
10/10
mg'drr.
LDL-K'de
daha
az
agresif azaltrma
gereksinimi
olan
hastalarda
tedaviye
giinde
10/5
mg
ile
baglanmasr
diigiiniilebilir.
LDL-K'de
daha
fazla
azaltrma
gereksinimi
olan
hastalarda
(%55'den
daha
fazla)
tedaviye
giiLnde
10/20
mg
ile
baqlamlabilir.
EZEROS'e
baglanmasrndan
veya
titrasyomrndan sonra,
lipid
dtizeyleri
2
veya
daha
fazla hafta
sonra
incelenerek
gerekirse
doz ayarlamasr
yaprlabilir.
Uygulama
gekli:
EZEROS
a