EXTROTAN

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Atorvastatinas/Ezetimibas

متاح من:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC رمز:

C10BA05

INN (الاسم الدولي):

Atorvastatinas/Ezetimibas

جرعة:

20 mg/10 mg

الشكل الصيدلاني:

kietosios kapsulės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Atorvastatin and ezetimibe

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2021-09-09

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EXTROTAN 10 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
EXTROTAN 20 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
EXTROTAN 40 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
atorvastatinas / ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EXTROTAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EXTROTAN
3.
Kaip vartoti EXTROTAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EXTROTAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXTROTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vienoje EXTROTAN kapsulėje yra dviejų skirtingų veikliųjų
medžiagų. Viena veiklioji medžiaga yra
atorvastatinas, kuris priklauso vadinamųjų statinų grupei, kita
veiklioji medžiaga yra ezetimibas.
EXTROTAN yra vaistas, skirtas suaugusiesiems ir vartojamas bendrojo
cholesterolio, „blogojo“
cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų
trigliceridais, kiekiui kraujyje
mažinti. Be to, EXTROTAN didina „gerojo“ cholesterolio (DTL
cholesterolio) kiekį.
Šis vaistas cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina
cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo
trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Daugeliui žmonių didelis cholesterolio kiekis nedaro įtakos
savijautai, nes jis nesukelia jokių
simptomų. Vis dėlto, jei tokia būklė nėra gydoma, ant
kraujagyslių sienelių gali atsirasti riebalų
sankaupų ir tai gali sukelti kraujagyslių susiaurėjimą.
Kartais toks susiaurėjimas gali užblokuoti kraujagyslę ir
sutrikdy

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EXTROTAN 10 mg/10 mg kietosios kapsulės
EXTROTAN 20 mg/10 mg kietosios kapsulės
EXTROTAN 40 mg/10 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Pagalbinė
(
-
s) medžiaga
(
-
os), kurios
(
-
ių) poveikis žinomas:
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 13 mg sacharozės.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 26 mg sacharozės.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 51,5 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra karamelės
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra rausvai rudos
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra tamsiai rudos
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
Kapsulės užpildas
Atorvastatino greito atpalaidavimo granulės:
Sferoido formos granulės
Ezetimibo 10
mg tabletė:
Viena ap