EXEMESTAN LABORMED 25 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

EXEMESTANUM

متاح من:

EIRGEN PHARMA LTD. - IRLANDA

ATC رمز:

L02BG06

INN (الاسم الدولي):

EXEMESTANUM

جرعة:

25mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

ملخص المنتج:

12992/2020/03 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12992/2020/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12992/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12992/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EXEMESTAN LABORMED 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Exemestan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exemestan Labormed și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Exemestan Labormed
3.
Cum să utilizați Exemestan Labormed
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exemestan Labormed
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EXEMESTAN LABORMED ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exemestan Labormed aparţine unui grup de medicamente numite
inhibitori ai aromatazei. Aceste
medicamente interferă cu o substanţă numită aromatază care este
necesară pentru formarea hormonilor
sexuali feminini, estrogenii, în special la femeia aflată în
postmenopauză. Reducerea valorilor
estrogenilor din organism este un mod de a trata cancerul de sân
dependent de hormoni.
Exemestan Labormed este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân
incipient la femeile în
postmenopauză după ce acestea au urmat un tratament de 2 - 3 ani cu
tamoxifen.
Este utilizat, de asemenea, pentru tratarea cancerului de sân avansat
dependent de hormoni la femeile
în postmenopauză, atunci când tratamentul c

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12992/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EXEMESTAN LABORMED 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine exemestan 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, în formă de cupă, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu „25”
pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Exemestan Labormed este indicat în tratamentul adjuvant al cancerului
de sân invaziv în stadiu
incipient, cu receptori estrogenici prezenţi, la femei în
postmenopauză, după 2-3 ani de tratament
iniţial adjuvant cu tamoxifen.
Exemestan Labormed
_ _
este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat, la femeile
în
postmenopauză fiziologică sau indusă, la care boala a progresat sub
tratament antiestrogenic.
Eficacitatea nu a fost demonstrată la pacientele cu receptori
estrogenici absenţi.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Femei adulte şi vârstnice _
Doza recomandată este un comprimat filmat Exemestan Labormed 25 mg
adminstrat pe cale orală, o
dată pe zi, de preferinţă după masă.
La pacientele cu cancer de sân incipient, tratamentul cu Exemestan
Labormed trebuie să continue până
la completarea celor 5 ani de tratament hormonal adjuvant combinat
secvenţial (tamoxifen urmat de
Exemestan Labormed) sau mai devreme dacă apare recidiva tumorii.
La pacientele cu cancer de sân avansat, tratamentul cu Exemestan
Labormed
_ _
trebuie continuat până
când regresia tumorii este evidentă
_. _
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă
hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
2
_Copii_
Exemestan Labormed nu este indicat la copii.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Exemestan Labormed este contraindicat la :
-
femeile aflate în premenopauză;
-
femeile gravide sau ce