Exemestan Actavis 25 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

exemestan

متاح من:

Actavis Group PTC ehf.

ATC رمز:

L02BG06

INN (الاسم الدولي):

exemestane

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

exemestan 25 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Exemestan

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 84 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2010-12-16

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXEMESTAN ACTAVIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Exemestan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Exemestan Actavis
3.
Hur du tar Exemestan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exemestan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXEMESTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exemestan Actavis tillhör en grupp av läkemedel som kallas
aromatashämmare. Dessa läkemedel
påverkar en substans som kallas aromatas och som är nödvändig för
att bilda det kvinnliga
könshormonet östrogen, särskilt hos kvinnor som har passerat
övergångsåldern. Minskning av
östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende
bröstcancer.
Exemestan Actavis används för att behandla tidig hormonberoende
bröstcancer hos kvinnor som har
passerat övergångsåldern, efter en avslutad 2-3 års behandling med
tamoxifen.
Exemestan Actavis används även för att behandla hormonberoende
avancerad bröstcancer hos kvinnor
som har passerat övergångsåldern när annan behandling med
hormonläkemedel inte har fungerat
tillfredställande.
Exemestan som finns i Exemestan Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdsp

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exemestan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Exemestan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter är vita, runda,
bikonvexa och släta med jämna kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Exemestan Actavis är indicerat för adjuvant behandling av
postmenopausala kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer (EBC) efter 2-3 års
initial adjuvant tamoxifenbehandling.
Exemestan Actavis är indicerat för behandling av avancerad
bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller
inducerat postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter
antiöstrogen behandling. Effekt har ej
visats hos patienter med negativ östrogenreceptorstatus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre patienter_
Den rekommenderade dosen av Exemestan Actavis är en filmdragerad
tablett (25 mg) en gång dagligen,
helst efter en måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer ska adjuvant behandling med
Exemestan Actavis pågå under en
sammanlagd tid av 5 års kombinerad sekventiell adjuvant
hormonbehandling (tamoxifen följt av
Exemestan Actavis), eller tills tumörrecidiv inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med Exemestan
Actavis fortsätta tills dess att
tumören visar tydliga tecken på progress.
Dosen behöver ej justeras hos patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Exemestan Actavis rekommenderas ej för behandling av barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Hos premenopausala kvinnor samt hos gravida eller ammande kvinnor
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Exemestan skall inte ges till premenopausala kvinnor. Därför skall,
om det är kliniskt befogat, det
postmenopausala tillståndet b