EXEMASTIN 25mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

EXEMESTANO;

متاح من:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

L02BG06

INN (الاسم الدولي):

EXEMESTANE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja x 2, 4, 6, 10 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas recubiert

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Exemestano

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 6, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1500, 2000, 3000 y 5000 tabletas recubiertas en envase blister Aluminio-PVC/PCTFE ámbar.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-09-14

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
EXEMASTIN
®
25MG
EXEMESTANO
TABLETA RECUBIERTA
_INHIBIDOR ESTEROIDEO DE LA AROMATASA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Exemestano está indicado en el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que
presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras
2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en
estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha
progresado después de la
terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en
pacientes con receptor de
estrógenos negativo.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano es una tableta de 25 mg una vez al
día, preferiblemente
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con
Exemestano hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial
(tamoxifeno seguido de Exemestano) o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver
Propiedades Farmacocinéticas).
Población pediátrica
Su uso en niños no está recomendado.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos.
En mujeres premenopáusicas, embarazo y lactancia.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
Exemestano no debe ser administrado a mujeres con un estado
premenopáusico endocrino. Por
tanto, cuando sea clínicamente adecuado, el estado postmenopáusico
debe ser valorado
mediante una determinación de los niveles de LH, FSH y de estradiol.
Exemestano debe utilizarse con precaución en aquellos pacientes con
insuficiencia hepática o
renal.
Exemestano reduce d