البلد: إسرائيل
اللغة: الإنجليزية
المصدر: Ministry of Health
RIVASTIGMINE
NOVARTIS ISRAEL LTD
N06DA03
PATCHES
RIVASTIGMINE 4.6 MG/DAY
TRANSDERMAL
Required
LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG, GERMANY
RIVASTIGMINE
Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
2023-11-30
.ةقصلل قصلالا بناجلا يطغت ةيقاو ةقبط كلانه ● سملت لاو ةيقاولا ةقبطلا نم دحاو بناج عزنإ .كعباصأب ةقصلل قصلالا مسقلا وأ ايلعلا ةقطنملا ىلع ةقصلل قصلالا مسقلا عض ● عارذلا نم يولعلا مسقلا يف ،رهظلا نم ىلفسلا .ةيقاولا ةقبطلل يناثلا مسقلا عزنأو ردصلا ىلع وأ ةيناث 30 ةدمل ةدشب ةقصللا ىلع طغضلا بجي نلآا ● نم دكأتلا لجأ نم ديلا ةحار ةدعاسمب لقلأا ىلع .يغبني امك فارطلأا قاصتلإ ملق ةطساوب ةقصللا ىلع عوبسلأا نم مويلا ةباتك ً لاثم كنكمي ،كدعاسي رملأا ناك اذإ .قيقد ربح نم .ةديدج ةقصلب اهليدبت دعوم نيح ىلإ رارمتسإب ناكملا يف ةقصللا ءاقبإ بجي نكاملأا داجيإ لجأ نم ةديدجلا ةقصللا قصلل ةفلتخم نكامأ ةبرجت يف بغرت نأ زئاجلا .ةقصللاب بايثلا اهيف كتحت لا يتلا نكاملأاو ةحار رثكلأا ؟ةقصل نوليسكإ عزن بجي فيك .دلجلا نع اهعزن لجأ نم ةقصللا نم دحاو فرط ءطببو فطلب بحسلا بجي ءىفاد ءامب فطلب ةقطنملا بيطرتب مق ،دلجلا ىلع ةقصلا ةدام راثآ ءاقب لاح يف لئاوس وأ لوحكلا لامعتسإ زوجي لا .اهتلازلإ لافطلأا تيز لمعتسإ وأ فيطل نوباصو .)ىرخأ تابيذم وأ رفاظلأا ءلاط ليزم( ةبيذم ىرخأ وأ نينيعلا عم سامتلا ةلاح يف .ةقصللا عزن دعب ءاملاو نوباصلاب نيديلا لسغ بجي نم ريثكلاب ً اروف نينيعلا فطش بجي ،ةقصللاب جلاعلا دعب نينيعلا يف رارمحإ رهظ اذإ .ضارعلأا هذهل ً لاح دجت مل ا اقرأ الوثيقة كاملة
EXE APL JUL23 V11 Page 1 of 14 EU SmPC Apr.2023 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exelon patch 5 Exelon patch 10 Exelon patch 15 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Exelon patch 5 Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours. Each transdermal patch of 5 cm 2 contains 9 mg of rivastigmine. Exelon patch 10 Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours. Each transdermal patch of 10 cm 2 contains 18 mg of rivastigmine. Exelon patch 15 Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours. Each transdermal patch of 15 cm 2 contains 27 mg of rivastigmine. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Transdermal patch. Exelon patch 5 Each transdermal patch is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers. The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon patch 5 ”, and “AMCX”. Exelon patch 10 Each transdermal patch is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers. The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon patch 10 ”, and “BHDI”. Exelon patch 15 Each transdermal patch is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers. The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon patch 15 ”, and “CNFU”. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Exelon patch 5, Exelon patch 10: Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type. Exelon patch 15: Exelon Patch is indicated for the treatment of dementia of the Alzheimr’s type (AD). Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate and sever e Alzheimer’s disease . 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s dementia. Diagnosis should be made according to current guidelines. Similar to any treatment initiated in patients with dementia, therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is اقرأ الوثيقة كاملة