EXANTA 24MG/TAB F.C.TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

XIMELAGATRAN

متاح من:

ASTRAZENECA A.E.

ATC رمز:

B01AE05

جرعة:

24MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

خصائص المنتج

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:23-05-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
(SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
EXANTA 24 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 24 mg ximelagatran.
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Ελλειπτικά, αμφίκυρτα δισκία, χρώματος ανοικτού κίτρινου, που φέρουν τις ενδείξεις “AZ” άνω του “E”  στην 
μία όψη και την ένδειξη “24” στην άλλη όψη.  
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Πρόληψη φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς που υπόκεινται σε επιλεκτικές επεμβάσεις 
ολικής αρθροπλαστικής ισχίου ή γόνατος.
4. 2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο μετά την χειρουργική επέμβαση, με ενέσιμο διάλυμα (melagatran) και να 
συνεχίζεται με δισκία (ximelagatran). Το ximelagatran είναι προφάρμακο του melagatran.
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (MELAGATRAN) 
Μετεγχειρητικά μία  ένεση melagatran 3 mg (0,3 ml) πρέπει να χορηγείται υποδορίως όχι νωρίτερα από 4 ώρες 
και όχι αργότερα από 8 ώρες, μετά την ολοκλήρωση της χειρουργικής επέμβασης, εφόσ�