البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Everolimus
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
L01XE10
Everolimus
Tablette
Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-11-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EVEROLIMUS ZENTIVA ® 2,5 MG TABLETTEN Everolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Everolimus Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Zentiva beachten? 3. Wie ist Everolimus Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Everolimus Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVEROLIMUS ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Everolimus Zentiva ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Everolimus enthält. Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen. Everolimus Zentiva wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit: − Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte „nicht steroidale Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird zusammen mit dem Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen Aromatasehemmer“, gegeben, der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird. − fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung im Magen, im Darm, in der Lunge oder in der Bauchspeicheldrüse ( اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Everolimus Zentiva 2 , 5 mg Tabletten Everolimus Zentiva 5 mg Tabletten Everolimus Zentiva 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Everolimus Zentiva 2,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74,3 mg Lactose. Everolimus Zentiva 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 148,5 mg Lactose. Everolimus Zentiva 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 297,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Everolimus Zentiva 2,5 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten (ca. 10 × 5 mm), geprägt auf der einen Seite mit E9VS und auf der anderen Seite mit 2,5. Everolimus Zentiva 5 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten (ca. 13 × 6 mm), geprägt auf einer Seite mit E9VS 5. Everolimus Zentiva 10 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten (ca. 16 × 8 mm), geprägt auf einer Seite mit E9VS 10. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom Everolimus Zentiva wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des Hormonrezeptor- positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen 2 Frauen ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Rezidiv oder einer Progression nach einem nicht steroidalen Aromataseinhibitor gekommen ist. Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs Everolimus Zentiva ist zur Behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei Erwachsenen mit progressiver Erkrankung indiziert. Neuroendokrine Tumoren mit Ursprung im Gastrointestinaltrakt oder in اقرأ الوثيقة كاملة